又一家药企退出中国市场！

　　近日，意大利制药集团Recordati的在华子公司锐康迪（北京）医药有限公司正式退出中国市场的消息引发广泛关注，原因在于，其三款罕见病药物（适锐飒、赛尼芬、卡谷氨酸）将停止供应，不少罕见病患者的治疗可能面临中断风险。

　　该公司退出中国市场，断供影响最大的是适锐飒，这是一款全球首创药，目前还没有国产仿制药，库欣综合征患者可能面临无药可用风险。数据统计显示，中国约4万至5万名库欣综合征患者，需药物治疗者仅3000余人。

　　业内分析称，商业回报失衡、医保失利、战略收缩多重因素影响，是罕见病药企面临商业化困境的普遍原因。

　　资料显示，锐康迪是一家聚焦罕见病赛道的小微企业，虽然规模小，但其母公司是意大利制药集团Recordati，在约150个国家开展业务，并于1990年开始布局罕见病领域，全球管线涵盖20余款相关药物。2021年，Recordati在北京设立分公司锐康迪，正式开启深耕中国市场的布局。四年间，除了适锐飒，该公司上市的赛尼芬用于肢端肥大症，卡谷氨酸主要用于多种有机酸血症。据悉，赛尼芬和卡谷氨酸两款药品的仿制药替代品可能最终要依赖远大医药，具体能否直接替代目前还存在不确定性。

　　该公司退出市场的直接原因在于医保谈判失利。2025年8月，卡谷氨酸分散片和适锐飒均通过了2025年医保目录的形式审查。11月7日，两款药均未能进入2025年医保国谈目录与商保。紧接着，12月10日，Recordati总部宣布解散中国区团队。2026年1月份，锐康迪正式宣布退出中国市场。

　　在商业化推广面临困境时，不少跨国公司开始调整了在华业务。比如，2025年9月，百时美施贵宝宣布出售其在华合资企业中美上海施贵宝制药60%的股权。据悉，该公司拥有多个药品品牌，如卡托普利、二甲双胍、恩替卡韦片（博路定)、施尔康和百服宁等。

　　2025年7月，住友制药宣布，将包括中国区在内的亚洲业务转让给丸红集团，原负责亚洲业务的中国子公司住友制药(中国)有限公司，以及统管除日本与中国以外亚洲国家和地区业务的住友制药亚太公司，也将不再作为合并子公司纳入财务报表。

　　业内分析称，中国罕见病药品研发当前面临多重挑战。一方面，高投入低回报问题突出。单个孤儿药研发成本约2.6亿元，但中国罕见病药物市场规模仅占全球3%。另一方面，医保覆盖不足。83%的罕见病药物年治疗费用超30万元，仅50%纳入医保。

　　目前，中国的罕见病患者群体已超过2000万人，且每年新增患者超过20万。面对困境，我国尝试在政策层面进行突破，比如，海南博鳌乐城先行先试区可以优先获批使用未获批的药械。此外，鼓励本土企业在罕见病领域创新，比如，2024年获批的29款罕见病药物中，14款来自中国药企，如石药集团布局骨巨细胞瘤领域。