华东医药DR10624注射液获纳入突破性治疗品种
来源:财中社
1月11日,华东医药(000963)发布公告,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的DR10624注射液被纳入突破性治疗品种,拟定适应症为重度高甘油三酯血症(sHTG)。
该药物为全球首创的长效三靶点激动剂,已获得中国CDE及美国FDA批准开展临床研究。2025年9月,DR10624的Ⅱ期临床研究结果显示,12周期治疗组的甘油三酯(TG)降幅分别为74.5%、66.2%和68.9%,且78.5%的受试者TG降幅超50%。
DR10624在降低TG及肝脏脂肪方面展现出良好的效果,且在安全性和耐受性方面表现良好。高甘油三酯血症的发病率逐年升高,全球成人HTG发病率约为10%,sHTG发病率约为1%。
2025年前三季度,华东医药实现收入326.64亿元,归母净利润27.48亿元。
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