1月9日，A股市场震荡上行，沪指时隔10年重回4100点，A股创新药午后劲爆拉升，截至发稿，20CM创新药新物种——科创创新药ETF汇添富（589120）涨超3%，反包昨日跌幅！
科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数成分股多数冲高，悦康药业大涨超10%，智翔金泰涨超8%、微芯生物涨超6%，荣昌生物涨超4%，艾力斯、百利天恒涨超2%，君实生物、百济神州等涨幅居前。
【科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数前十大成分股】
消息面上，全国药品监督管理工作会议1月6日至7日在北京召开。会议提出积极支持医药产业发展提质增效。全面深化药品监管改革，落实对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，支持医药研发创新。
成分股消息方面，创新仍然是科创创新药板块的主旋律：
1月8日， 智翔金泰宣布双抗药物GR1803（纬利妥米单抗，velinotamig）的附条件上市申请已获得药监局受理， 用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
同日，微芯生物公告称，公司产品西奥罗尼胶囊开展临床试验获批。根据通知书，药监局同意本品开展联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的临床研究。
1月7日，迈威生物宣布与专注于为神经退行性疾病提供精准疗法的新兴生物技术公司Sentonix, Inc.（简称“Sentonix”）签署全球战略合作协议。双方将聚焦帕金森病、阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病领域，共同探索下一代创新药物的早期发现与临床转化。根据协议，双方未来将探索共同开发、组建NewCO及分地域许可等方式推进管线合作，实现从立项到早期发现再到临床转化的无缝衔接。
1月6日，百济神州宣布其自研的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉片）获得国家药监局附条件批准。基于此次获批，索托克拉将为已接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者带来新的治疗选择，更使其成为国内首款且唯一可用于治疗MCL的BCL2抑制剂。这两项适应症的上市申请此前被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评程序。
据CDE官网公示，荣昌生物注射用维迪西妥单抗（Vidistovimab）联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达晚期胃/胃食管结合部腺癌的新适应症拟纳入突破性治疗品种。若顺利过评，这将是该药物自2021年上市以来收获的第四项突破性疗法认定，刷新国产ADC药物的监管认定纪录。
【2026年创新药前瞻：政策为基，关注出海、技术突破及数据催化】
太平洋证券指出，2026年在国际化能力提升与产业政策支持的驱动下，创新药景气度和市场的风险偏好性持续提升。
政策长期支持创新药发展：2025年7月，《支持创新药高质量发展的若干措施》发布。该文件提出了一系列更具体的创新药支持举措，包括但不限于：加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用，完善创新药医保支付管理，推动创新药加快进入定点医药机构等。
中国创新药资产全球认可度显著提升：中泰证券通过医药魔方数据梳理了2025年TOP20 MNC从中国以及海外购买创新药以及技术平台的项目，通过分析发现TOP20 MNC在2025年从中国购买的创新药或者技术平台的平均总包为27.56亿美元，平均首付款为2.36亿美元，平均里程碑为29.78亿美元；TOP20 MNC在2025年从海外购买的创新药或者技术平台的平均总包12.89亿美元，平均首付款为1.53亿美元，平均里程碑为11.74亿美元。通过比较发现，MNC愿意为中国的创新支付更高对价。中国创新药的价值正被国际市场重新定价。
2026年，太平洋证券认为创新药投资主线将聚焦于：1）前沿技术突破，关注PD-(L)1双抗、ADC及小核酸药物领域；2）关键催化剂的兑现，聚焦核心管线的关键数据读出、临床推进效率与监管审批决策；3）商业价值的落地，关注已上市大品种的销售放量。
