上证报中国证券网讯1月6日，记者从国家药监局获悉，2025年，我国药品抽检1.97万批次，抽检合格率保持在99%以上。全国药监部门全方位筑牢药品安全底线，全国药品安全形势保持总体稳定。

　　2025年，国家药监局批准药品上市注册申请4087件，其中创新药76个；批准医疗器械产品3402个，其中创新医疗器械76个；批准临床急需境外新药临时进口59件；推进儿童用药优先审评审批，批准儿童药品138个，畅通罕见病药品临时进口通道，批准罕见病药品48个；审评通过和视同通过仿制药质量和疗效一致性评价品种达到1694个，已覆盖大多数临床常用化学药品。

　　国家药监局统计显示，我国药品抽检合格率从“十三五”的97.75%，提升到“十四五”的99.4%，“十四五”期间，全国未发生重大药品安全事件；批准的创新药和创新医疗器械从“十三五”的43个和89个，分别增长到“十四五”的230个和292个，中国正从原料药大国、仿制药大国向创新药大国迈进。