关于D-2570的最新临床进展,益方生物表示,D-2570针对银屑病的III期临床试验正按计划进行中。目前D-2570正在临床开发中,拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。2025年12月,D-2570治疗中、重度斑块状银屑病的一项Ⅱ期临床研究成果发表于皮肤科领域国际顶级学术期刊《美国皮肤病学会杂志》(Journal of the American Academy of Dermatology,JAAD,IF:11.79)。数据显示,经12周治疗后,D-2570疗效优异,在所有疗效结果上均显著优于安慰剂组。结果显示D-2570短时间治疗后患者的皮损严重程度和范围就已获得显著改善,D-2570能快速帮助患者缓解疾病负担。D-2570总体耐受性良好,大多数事件为轻度至中度,未报告严重不良事件。其安全性特征与其他TYK2抑制剂相似,未发现新的安全性信号。
关于KRASG12C抑制剂格索雷塞(D-1553)的最新进展,公司表示,2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞为KRASG12C突变晚期NSCLC后线治疗的I级推荐。目前一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRASG12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究正在顺利进行中。格索雷塞在携带KRASG12C突变的晚期胰腺癌患者中,也表现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性特征,该研究结果于2025年12月发表于国际权威期刊《英国癌症杂志》(British Journal of Cancer,IF:6.7)。
关于D-0502产品的研发进展,公司表示,2025年12月,D-0502与康宁杰瑞自主研发的JSKN016(一款靶向TROP2/HER3的双特异性抗体药物偶联物[ADC])联合疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,拟定适应症为局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者。此次获批标志着D-0502与ADC类药物联合疗法的首次临床探索正式启动,旨在为内分泌联合治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供一种新的潜在治疗选择。