上证报中国证券网讯(记者荆淮侨)12月24日,广州新济医药股份有限公司(下称“新济医药”)向港交所提交上市申请。招股书显示,募集资金将用于为核心产品盐酸右美托咪定微针贴剂、核心产品XJN010、关键产品XJN026的持续临床开发及注册申报。此外,资金将用于扩充产能及支持管线产品在获得监管批准及销售授权后的商品化。
据招股书,新济医药是一家处于临床阶段的创新驱动型医药科技企业。自2007年创立以来,公司致力于高端制剂新药的开发和商业化,旨在解决传统给药途径的局限性。
目前,新济医药已内部开发了可溶性微针制剂技术平台及鼻腔吸入制剂技术平台两个核心技术平台,在此基础上已开发两款核心产品及三款其他管线产品。
其中,首个核心产品盐酸右美托咪定微针贴剂乃为儿童患者及成人患者的术前镇静而开发,截至目前,盐酸右美托咪定微针贴剂已于中国进入用于儿童患者的Ⅱa期临床试验。据弗若斯特沙利文的资料,盐酸右美托咪定微针贴剂是中国首个获批进入临床试验,也是目前中国唯一进入Ⅱ期临床试验的可溶性微针药物贴剂;核心产品XJN010鼻喷雾剂针对帕金森病“关”期发作的产品获准在中国进行临床试验,填补国内市场的空白。
目前,全球及中国的术前镇静市场正稳定增长,而儿科正以较成人分部更快的速度扩展。在此背景下,盐酸右美托咪定微针贴剂的定位为差异化及基于价值的产品。待进一步临床开发及获得监管批准,其无痛、易于给药的模式及广泛的适用性可支持于儿科、门诊及诊断环境中采用,潜在应用正扩展至额外手术及术前适应症。
截至2023年及2024年12月31日止,公司两项核心产品应占的研发开支分别约为960万元及1190万元,占相应期间的研发开支总额约52.1%及72.5%。
招股书显示,新济医药将基于自身竞争优势,加快核心产品的全球临床开发和监管审批、提升交付能力,并加快全球商业化进程。同时推进持续创新,充分发挥核心技术平台潜力,开展战略合作,进一步扩展产品管线。