国家药监局组织制订了《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，现予公布，并就有关事宜通告如下：

　　一、国家药监局对《目录》中的医疗器械注册申请按照《医疗器械注册与备案管理办法》第七十三条第（三）项情形实施优先审批。

　　二、国家药监局医疗器械技术审评中心按程序对《目录》产品注册申请材料进行审核。审核拟定予以优先审批的，公示审核结果无异议后进入优先审批程序；审核拟定不予优先审批的，告知注册申请人原因并按常规程序办理。

　　三、本《目录》自公布之日起施行。后续国家药监局将根据需要进行调整。