“近年来，我国医药产业创新氛围愈加浓厚，头部药企纷纷走上研发驱动发展之路。一方面，在政策支持下，中药创新药能够较为高效地拿到纳入医保的‘门票’，得以迅速拓展市场；另一方面，创新药上市初期暂不集采，这给了药企持续发力研发创新药的动力和回报。”近日，方盛制药董事长周晓莉对上海证券报记者表示。
12月21日，方盛制药在湖南长沙举办“养血祛风止痛颗粒新品上市发布会暨投资者接待日”活动，公司又一重磅新品——养血祛风止痛颗粒正式上市。
“2016年以来，我国累计批准中药创新药30余个。其中，方盛制药自主研发的3款产品——小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒成功获批，展现出领先的中药创新研发实力。”周晓莉表示，面向未来，方盛制药将坚定研发引领，持续加码创新药布局，着力打造包含多个年销售额达3亿元至5亿元产品的矩阵，助推业绩的阶梯式复合增长。
中药创新药重磅品种接连落地
“受益于国家医保相关政策对中药创新药的支持，养血祛风止痛颗粒上市之初即纳入国家医保目录，这将有利于该产品未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升。”周晓莉认为。
据介绍，养血祛风止痛颗粒是方盛制药继小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片之后研发的又一个中药创新药，也是我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药，于2025年6月获颁药品注册证书，并于12月初通过国家医保谈判，首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。
在活动上，方盛制药党委书记张庆华表示，养血祛风止痛颗粒经过Ⅱ期、Ⅲ期临床试验显示，是一款针对频发性紧张型头痛的疗效明显、安全性良好的中药创新药。“针对这一核心新品，我们力争在2026年完成覆盖公立医疗机构（等级医院+基层医院）超过500家，销售收入超过上一款中药创新药玄七健骨片首年水平。”
据悉，针对反复发作性紧张型头痛，当前西医治疗依赖非甾体抗炎药，长期使用可能引发胃肠道、肾脏等药物不良反应。中成药市场虽持续增长（由2018年的39亿元增至2023年的53亿元），但专门针对频发性紧张型头痛的中药创新药严重匮乏。
持续加码创新药布局
“在研发方面，方盛制药聚焦以创新中药研发为核心，兼顾中药改良型新药及化学仿制药研发，并适时择机开展化学创新药及生物创新药研发，着力打造具备行业领先的、创新中药研发实力的综合性研发平台。”方盛制药副总经理兼创新研究院院长陈波介绍称，中药创新药研发不易，有的品种多年磨一剑，这一过程对药企研发经验、效率等的考验极大。
近五年来，方盛制药在研产品矩阵越来越丰富，目前形成了以中药创新药为主、化学药为辅，适当布局早期前沿创新药物的产品集群。
具体来看，方盛制药自主研发的中药创新药益气消瘤颗粒、紫英颗粒、妇科止血消痛颗粒及与云南中医药大学合作研发的香芩解热颗粒均已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。此外，公司在研中药创新药还有蛭龙通络片、健胃祛痛丸与三花接骨丸等。小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症、健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验。
化药研发项目方面，方盛制药旗下吲哚布芬片取得了国家药品监督管理局下发的药品注册证书。比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片、洛索洛芬钠凝胶贴膏进行了化药4类上市申报，并取得了国家药品监督管理局下发的受理通知书。
周晓莉介绍，公司已成功实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片两款中药创新药的上市及商业化突破。同时，公司已经通过玄七健骨片、依折麦布片等产品的成功运营，验证了从产品研发到终端销售的全链条运营能力。
“未来，我们将加速推进在研中药创新药管线的研发进程，同步强化产品准入和渠道覆盖。站在新的发展起点上，我们将着力打造包含多个年销售额达3亿元至5亿元产品的矩阵。这个矩阵将以中药创新药为核心，同时以其他经典中成药、高端仿制药和复杂制剂为补充，形成多元化的产品组合。”周晓莉说。
“回头来看，近些年来，我们持续剥离非主业资产，集中精力聚焦主业，逐步取得可喜的成果。”周晓莉表示。
同时，方盛制药注重投资回报，持续回报股东。自上市以来，方盛制药至今累计分红17次，分红总额约为6.89亿元（含税）。自2020年开始，公司尝试一年多次分红，至今已完成4次中期分红、1次特别分红。
方盛制药近几年持续深耕、布局的工业大麻新曲线正迎来新机遇。
12月21日，在回答投资者提问时，方盛制药表示，公司全资子公司云南芙雅生物科技有限公司通过不断精进生产工艺、深入优化生产工艺流程、完善生产设备设施，现已实现高纯度大麻二酚晶体（CBD纯度不低于99%）、全谱系油、广谱系油的规模化量产，能够满足市场各类需求，目前已经实现产品的海外销售。
方盛制药表示，为了拓宽工业大麻的应用场景并满足多样化的市场需求，芙雅生物采取委托研发与自主研发相结合的策略，在应用端推动一系列创新产品的诞生。未来，芙雅生物将持续做好良种培育、产品提质等方面的工作，并大力拓展全球市场，力争早日实现扭亏为盈，助力公司业绩持续提升。
