12月23日，深圳汉诺医疗科技股份有限公司（以下简称“汉诺医疗”或公司）向上交所递交科创板的上市申请正式获受理，拟采用科创板第五套上市标准登陆资本市场。作为国内首家实现体外膜肺氧合（ECMO）系统获批上市的国产企业，汉诺医疗成立于2018年5月8日，是全球少数完成设备与耗材完整布局的厂商之一，标志着我国在高端生命支持设备领域实现从跟跑到并跑的关键跨越。

　　上交所通过制度优化，持续提升科创板对科技创新企业的包容性与适应性，使其更加契合科技型企业的成长规律与发展需求。汉诺医疗此次申报科创板IPO，是上交所在重启第五套上市标准后，又一家适用该标准的创新医疗器械企业。此举是落实中国证监会《关于在科创板设置科创成长层增强制度包容性适应性的意见》的具体体现，也进一步彰显了科创板支持未盈利硬科技企业上市的制度导向。

　　财务表现方面，汉诺医疗正处于高速成长通道：公司营收从2023年的2983.11万元增长至2024年的4930.88万元，2025年上半年营收已达3735.53万元；同期公司亏损大幅收窄，公司亏损从2023年的3.41亿元收窄至2025年上半年的8227.32万元，反映出公司业务扩张与运营效率的同步提升。

　　公司的成长潜力也获得了资本市场的持续认可。成立以来，汉诺医疗已经完成了10轮融资，吸引包括道彤投资、迈瑞医疗、深创投、投控东海、倚锋资本、中医药大健康基金等知名投资机构投资，印证其技术实力与发展前景获市场持续认可。

　　本次公司拟公开发行募集资金10.6亿元，将投向研发中心、生产基地、营销网络建设及补充流动资金，紧扣研发、生产、销售核心环节，既符合公司长远战略，也与国家推动高端医疗装备自主化的政策方向同频共振。

　　打破垄断，以自主创新实现ECMO国产破局

　　汉诺医疗始终将自主创新作为企业发展的核心驱动力，其全部关键技术均源于自主研发，并在行业内保持显著领先优势。据招股书显示，公司已系统掌握7项底层核心技术，并以此构建起三大核心技术平台，高安全高稳定性的体外生命支持设备软硬件平台、高性能人工心肺系统及耗材的研发与工艺平台，以及医用高性能涂层材料的开发与涂覆技术平台。这三大平台共同形成了公司在体外生命支持医疗器械领域持续创新的系统化能力，为未来产品管线的不断拓展与迭代奠定了坚实技术基础。截至2025年6月30日，累计获得发明专利授权38项，其中境内34项，境外4项，为技术转化与市场竞争构筑了坚实的专利壁垒。

　　公司以核心技术实现了国产ECMO从零到一的跨越，核心产品Lifemotion® ECMO系统于2023年获批上市，一举打破了美、德、意等国家长期以来的技术垄断；2025年初，该系统更是获得欧盟CE MDR认证，成为首套进入国际市场的国产ECMO产品。这一突破具有深远的战略意义：ECMO作为危重症急救的“终极生命支持设备”，其国产化成功首先保障了国家医疗战略安全与供应链自主可控，降低了因这一领域国际供应链脆弱导致的临床断供风险；其次，国产化将推动设备与耗材价格回归合理区间，减轻患者负担，提升优质医疗技术的可及性；再者，ECMO技术集成度高，其突破将强力带动上下游产业链升级，形成高端医疗装备领域的创新集聚效应；最后，自主可靠的ECMO产能是构建国家强大重症救治体系与应急医疗救援能力的关键基石。汉诺医疗的Lifemotion®系统，正是承载并实现这一系列国家战略价值的先行者与具体体现。

　　基于自主可控的核心技术平台，汉诺医疗还布局了覆盖全流量范围的体外循环支持系统，精准匹配目标导向的器官灌注及氧合参数，提供全面、灵活的多科室生命支持方案。目前，公司产品覆盖四大解决方案，分别为体外膜肺氧合系统（ECMO）、体外心肺复苏系统（ECPR）、体外心肺辅助系统（CPS）以及低流量体外循环支持系统（Low-Flow），从终极生命支持延伸至危重症支持、复杂手术、器官移植及创新疗法的全流程，展现出明确的临床价值与可持续的商业增长空间。

　　公司持续获得国家层面认可，多次参与重要科研项目。2020年参与工信部ECMO专项攻关，2024年牵头工信部与国家卫健委联合高端医疗装备推广应用项目，2025年入选“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”国家科技重大专项。

　　国产高端医疗装备出海展现全球竞争力

　　更值一提的是，汉诺医疗的产品商业化与国际化进程均已取得实质性突破。截至2025年6月30日，其核心产品Lifemotion® ECMO系统已覆盖全国超140家医院，并成功进入首都医科大学附属北京安贞医院、中国人民解放军总医院（301医院）、四川大学华西医院等顶尖三甲医院及香港知名公立医院香港玛丽医院。在国际化布局上，公司产品已实现在欧洲、南美洲、非洲地区的订单交付，并在全球多国积极推进产品注册申报，其中，在巴西、南非等金砖国家及其他新兴市场也已实现突破，市场准入认证相继取得，国际化网络持续夯实。标志着中国高端医疗装备正以自主创新成果，扎实地迈向全球舞台，为提升全球危急重症救治水平贡献中国力量。

　　欧盟MDR法规以极高的审查标准和全生命周期监管著称，其认证含金量全球公认。汉诺医疗产品获CE证不仅标志着中国高端医疗装备在质量、安全与有效性上达到了国际顶尖水平，获得了起源地市场的最高标准认可，更深层次地打破了该领域长期由国际巨头垄断的局面。这为中国医疗器械树立了“高质量、高科技”的国际新形象，显著增强了全球市场的信任。以此为“通行证”，汉诺医疗得以正式开拓欧洲乃至全球市场，参与国际竞争，这不仅为企业自身打开了成长空间，也将通过国际市场的反馈驱动持续的技术迭代与创新，最终反哺国内临床需求。

　　高成长赛道中的商业韧性

　　ECMO行业正处在高速增长的黄金发展期，市场空间广阔。据弗若斯特沙利文预测，在中国市场，行业规模将从2024年的9.6亿元增长至2030年的37.1亿元，年复合增长率高达25.2%，其中耗材市场增速尤为显著。到2035年中国ECMO市场规模将突破百亿元人民币。放眼全球，市场同样呈现强劲增长态势，预计到2035年全球规模将达58.0亿美元。然而，与巨大需求并存的是全球供应链的脆弱性，国际领先厂商频繁的产品召回与停产事件，凸显了市场对稳定、可靠供应商的迫切需求。

　　在这一高成长赛道中，汉诺医疗构建了以“设备先行、耗材驱动”为核心的可持续商业模式。公司核心产品Lifemotion® ECMO系统凭借卓越性能与高性价比，已在国产新增设备市场中占据领先地位，成功进入近140家国内标杆医院。设备的广泛铺设是商业闭环的坚实基础，而ECMO作为典型的高值耗材驱动型产品，其膜肺、泵头等关键耗材随临床使用而持续消耗。这种模式确保了公司在实现市场快速渗透的同时，能够获得可预测的、持续增长的现金流。随着公司在全球范围内加速市场开拓与产品注册，这一成熟的商业模式将复制至更广阔的国际市场，在全球百亿规模的蓝海中，形成设备开拓市场、耗材贡献长期价值的良性循环，展现出强大的商业韧性与增长潜力。