单支1.27元的氨茶碱注射液,价格堪比一瓶普通矿泉水,却成为老牌药企新华制药盈利滑坡的缩影。
今年以来,新华制药(000756.SZ/0719.HK)创新动作频频,一边推进创新转型与产能升级,1类创新药LXH-12n片启动肺动脉高压临床、利丙双卡因乳膏斩获注册证书,默克合作项目放量叠加现代医药物流项目投用;另一边,2025年三季度报告披露的业绩却亮起红灯——前三季度营业收入67.63亿元,同比微增0.42%,归母净利润同比下滑25.53%,单三季度净利润降幅更是扩大至58.74%。在医药集采常态化、行业竞争白热化的背景下,公司“以价换量”埋下的盈利结构失衡隐患集中爆发,研发投入不足引发的转型滞后问题凸显,创新突围的迫切诉求与盈利持续下滑的现实形成尖锐对立。
透过这份“喜忧参半”的成绩单,新华制药如何在低价困局中破局,如何平衡创新投入与短期盈利的关系,成为业界关注的焦点。
结构失衡与风险隐现
新华制药三季度盈利大幅下滑的核心症结,在于盈利结构失衡与行业政策压力的双重冲击。
回顾近年业绩,新华制药营收虽呈增长态势但增速持续放缓,2021—2024年营收分别为65.60亿元、75.03亿元、81.01亿元、84.66亿元,同比增速从9.23%降至4.51%;归母净利润则在2024年首次下滑,全年实现4.70亿元,同比下降5.33%,终结此前连续增长态势。

2025年三季报显示,新华制药前三季度销售毛利率为19.17%、销售净利率为3.95%。从行业维度看,2025年三季度155家A股化学制药企业平均毛利率达49.93%,医药行业整体平均毛利率为48.6%,相比之下,新华制药表现存在差距。

利润下滑的直接诱因是“以价换量”的市场策略。为应对集采冲击与同业竞争,公司被迫下调部分主导产品价格,19个集采中标产品平均降幅超50%,其中不乏超低价中标品种,如氨茶碱注射液(10ml:250mg)单支中选价低至1.27元;第二批国家集采中标格列美脲片(1mg,30片/盒)中选价仅1.61元;26省联盟集采中标咪康唑产品中选价为6.5元。
低价策略直接拉低盈利水平,2025年前三季度公司制剂板块毛利率仅26.27%;作为盈利支柱的原料药板块,虽以37.06%的毛利率支撑业绩,但面临上游原材料波动、环保投入增加与下游采购压价的三重挤压,毛利率较2023年下降2.14个百分点。
行业同质化竞争的加剧,进一步放大了低价策略的弊端。作为新华制药核心阵地的解热镇痛、抗感染领域,目前国内有超50家药企布局同类产品,市场竞争白热化导致行业整体盈利空间持续收窄。
更关键的是,新华制药未能借技术升级构建差异化优势,尽管在绿色生物制造领域有突破(如左旋多巴绿色制备技术获省级大奖),但核心传统品种的工艺改进滞后,远低于行业头部企业平均水平,只能被动卷入价格战。
成本端的压力同样不容忽视。公司原料药生产核心原材料丙二醇,2025年上半年采购均价同比明显回落,但因采购集中度超60%且缺乏长期议价机制,未能充分享受原材料降价红利;叠加2025年地方集采密集落地、政策持续收紧的行业环境,公司2024—2025年环保技改投入累计超2.3亿元,进一步压缩了利润空间。
医健管理咨询合伙人曹宁向《华夏时报》记者表示,当前行业原料药价格战已常态化,叠加制剂集采持续扩面,2025年以来已有3批共82个化学药品种纳入集采,平均降幅达52%。新华制药若不能尽快优化产品结构,依托技术升级提升核心品种毛利率,仅靠低价换量维系规模,盈利下滑趋势不仅难以扭转,还可能进一步加剧。
新增长点培育乏力
新华制药成立于1943年,是全球重要的解热镇痛药生产出口基地,主营化学原料药、制剂等业务,拥有26个市场占有率第一或独家品种,系A股、H股双上市企业。
面对传统业务的盈利压力,新华制药的创新转型进程明显滞后于行业节奏,成为制约长期发展的关键瓶颈。从研发投入来看,据新华制药2024年年度报告披露,公司2024年研发投入金额3.97亿元,营业收入84.66亿元,研发投入占营业收入比例为4.69%,较2023年的5.18%下降0.49个百分点。这一研发强度不仅低于2024年A股化学制药行业5.2%—5.8%的平均区间水平,更与行业头部企业存在显著差距,投入不足直接导致创新产出薄弱。
2025年前三季度,公司虽获得21个药品批件,但19个为仿制药或制剂改规格产品,真正具备技术壁垒的1类创新药仅有治疗阿尔茨海默症的OAB-14进入Ⅱ期临床,9月获批临床的LXH-12n片作为另一款1类创新药,仍处于研发早期阶段,管线单一且进展缓慢。11月获批的利丙双卡因乳膏、7月落地的盐酸伊伐布雷定片虽丰富了产品线,但前者面临局部麻醉类药物的激烈竞争,后者作为医保乙类品种已有5家企业获批,后发优势不足。
在大健康领域,公司推出的能量饮料、鱼油保健品等未能形成差异化竞争力,市场反响平淡。
产业链升级与国际化布局同样存在短板。新华制药“原料药+制剂”一体化战略推进缓慢,制剂业务占比不足50%,高端制剂出口占比低,主要依赖原料药代工出口,缺乏自主终端品牌。尽管与百利高、罗氏、默克等跨国药企的合作项目已投入运营,但多为代工模式,附加值较低。海外市场集中于欧美,对南美、中东等新兴市场开拓滞后,未建立本土化运营体系,难以应对国际贸易壁垒与汇率波动风险。
前上市公司高管、医药市场专家章标向《华夏时报》记者表示,一些传统化药企业的创新转型仍停留在“仿制药为主、创新药点缀”的阶段,研发投入不足导致管线断层风险加剧。医药行业研发与业绩的滞后效应约3—5年,若当前不加大核心领域投入,未来可能面临无新增长点的困境。
章标认为,新华制药需在两方面重点突破:一是优化盈利结构,减少对低价竞争的依赖,借助利丙双卡因乳膏、LXH-12n片等新产品打造高附加值产品矩阵;二是加大研发投入,聚焦心血管、神经类等优势领域构建多元化管线,同时强化合规运营与国际化本土化布局,让国际合作与产能升级真正转化为盈利增长动力。