2025年12月18日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心宣布，该中心赵郑拓、李雪团队联合复旦大学附属华山医院及相关企业，开展的第二例侵入式脑机接口临床试验取得重大进展。

　　第二例临床试验患者于2022年因脊髓损伤导致高位截瘫，经过一年多的康复，情况未见明显改善，仅头颈部可以活动。2025年6月，患者植入侵入式脑机接口系统。经过数周训练，患者实现对电动轮椅与机器狗的连续、稳定、低延迟操控，帮助患者在复杂日常场景中完成多项功能活动，并能简单适应部分工作需要。

　　记者注意到，该技术团队带头人赵郑拓、李雪同时也是上海阶梯医疗科技有限公司的创始人，该公司从事脑机接口相关技术研发和成果转化。

　　目前，阶梯医疗已完成B+轮融资，融资额为数亿元人民币，是继马斯克Neuralink之后全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口企业。

　　阶梯医疗创始人赵郑拓接受界面新闻采访时表示，本次试验的核心突破，在于实现了脑控能力从二维屏幕操作向三维物理世界交互的历史性跨越。这一进展远超传统辅助设备的被动响应模式，真正赋予用户“主动控制”的能力，不再是被设备服务，而是以大脑为指令源，驱动外部智能终端协同行动。

　　“最大的挑战，是在海量、高噪的脑电信号中精准捕捉用户的操作意图。”赵郑拓在接受界面新闻采访时表示。

　　为此，团队研发出一种混合解码模型，在强干扰环境下仍能高效提取有效神经信号，整体脑控性能提升15%–20%。更关键的是，其独创的“在线重校准技术”可在用户日常使用过程中实时微调解码参数，无需中断操作进行专门校准，显著提升长期使用的稳定性与流畅度，实现“越用越顺手”的人机协同体验。

　　在响应速度方面，该系统端到端延迟已压缩至100毫秒以内，低于人体自身的生理反应延迟，使控制过程近乎“无感”，极大提升了用户体验的真实感与自然度。

　　这一技术公布后，市场不仅关注脑机接口本身，同时也对与之衔接的下游智能终端生态投向憧憬的目光。

　　值得注意的是，此次试验所接入的智能轮椅与机器狗均为市售标准产品，仅进行了简单的信号适配。

　　“我们的目标不是打造专用设备，而是构建一个开放、通用的意念交互接口。”赵郑拓强调。目前，公司已与多家智能硬件厂商展开协同研发，旨在打通脑机接口与消费级智能终端之间的生态壁垒，为未来“意念操控万物”奠定基础。

　　尽管成果振奋人心，团队仍保持高度审慎。赵郑拓坦言，当前脑机接口的信息带宽仍有限，尚不足以支持高自由度、多维度的复杂操作。“下一阶段，我们将聚焦提升控制维度、时效性与准确率，目标是让患者未来能像操控自身肢体一样，流畅控制20–30个自由度的人形机器人。”

　　脑机接口实现对物理世界的控制，标志着这项技术的商用曙光初现。

　　政策层面，国家正加快对前沿医疗技术的支持。国家医保局开通创新医疗产品“绿色通道”，推动临床普及。

　　同月，阶梯医疗的“植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”，成为我国首个获此资格的侵入式脑机接口产品。这意味着其注册审批流程将大幅提速。

　　谈及商用前景，李雪告诉界面新闻，国家对于非常新的医疗器械设有绿色通道和相关政策，以便更早地与企业互动，更好地指导企业未来的临床注册、取证等工作，助力创新型器械的研发。

　　她强调，目前脑机接口随着技术革新加快，后续的商业化路径能逐步加快。

　　“我们计划在明年开展大规模的临床试验，与更多的医院合作，以证明产品的广泛性和普适性，并在满足审评注册要求，真正将系统做稳定后，才会进行下一步推广。”她强调称。

　　从事脑机接口有十年经历，并拥有国际学术研究背景的李雪透露，在近五到十年的时间线上，全球脑机接口行业仍需解决三类问题：一是运动控制和失语问题的突破，希望帮助瘫痪患者恢复运动控制功能，帮助失语患者恢复语言功能；二是感知觉修复，如帮助失明、失聪患者恢复视觉和听觉；三是针对帕金森、癫痫等神经系统疾病，希望通过脑机接口调控大脑，使其恢复到正常状态。

　　她认为，目前这些工作有的处于临床阶段，有的尚在科学研究阶段，虽然实现这三类目标难度较大，但未来可期。

　　界面新闻从阶梯医疗获悉，2025年10月，阶梯医疗第三例脑机接口患者的临床试验已顺利完成，目前该患者已成功实现对机械臂的稳定操控，进一步验证了这项技术的可拓展性。