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发表于 2025-12-17 20:31:00 股吧网页版
ST诺泰:行政处罚落地 轻装上阵推动稳健发展与创新布局
来源:证券时报网 作者:齐和宁

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  12月17日晚间,ST诺泰(688076.SH)披露收到《行政处罚决定书》,确认此前《行政处罚事先告知书》所涉及事项处罚内容已落地。

  虽因多年前事项受到处罚,但对当前诺泰生物的经营状况并未产生负面影响。2025年前三季度,公司实现营业收入15.27亿元,同比增长21.95%;归母净利润4.45亿元,同比增长26.92%,扣非净利润4.37亿元,同比增长23.20%。在GLP-1市场持续扩容的背景下,公司多肽原料药业务持续高增长,成为业绩核心驱动力。公司坚持实施时间领先、技术领先的发展战略,以多肽药物、小分子化药为基石,战略布局寡核苷酸业务,积极拓展合成生物学、AI药物研发等前沿领域。

  尤其在创新研发方面,诺泰生物近期取得重大突破。近日,公司全资子公司杭州诺澳生物医药科技有限公司自主研发的2.2类新药司美格鲁肽片(含3mg、7mg、14mg、25mg、50mg共5个规格)临床试验申请,已获得药审中心受理。这一突破标志着公司在新型口服多肽递送技术平台、体重管理药物领域取得里程碑成果。目前,国内外尚无用于体重管理的口服司美格鲁肽制剂获批上市,诺泰生物此次IND获受理将为其打开巨大市场空间。

  制剂层面取得突破的同时,原料药环节公司的全球影响力也在持续上升。作为多肽原料药领域的领军企业,诺泰生物凭借多年自主研发,已突破长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,成为业内稀缺的能实现司美格鲁肽、替尔泊肽等长链修饰多肽药物单批次产量超10公斤的企业。公司已与多家头部仿制药企开展司美格鲁肽、替尔泊肽原料药或制剂项目合作,多肽原料药销售维持高增长。

  值得注意的是,公司近日也在互动平台表示,对GLP-1管线产品进行了全面覆盖。在一代利拉鲁肽、二代司美格鲁肽及双靶点替尔泊肽成功的基础上,进行管线设置,承上启下,布局未来。以三靶点Retatrutide(瑞他鲁肽)为例,公司于2024年初就立项开发,目前研发投入约508万元。后续将同全球仿制药客户积极合作,开发市场。

  除多肽药物外,诺泰生物在寡核苷酸领域同样有所布局。从行业层面出发,自11月美国Arrowhead研发,用于降甘油三酯的小核酸药物FDA获批以来,因适应症从罕见病向慢性病拓展,小核酸药物的市场关注度加速提升。而在该领域,公司早已入局。寡核苷酸项目正按计划推进中,相关产能今年以来也在陆续投产。据披露,公司寡核苷酸吨级商业化生产车间2025年内将完成建设,形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO 100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能,有望充分获益后续下游相关药物研发生产需求的增长。

  不仅如此,公司还先后与诺唯赞、深势科技在合成生物学及AI赋能层面达成合作,加速新业务领域开拓。随着新产能的逐步落地和前沿技术领域的不断突破,诺泰生物有望在多肽药物、合成生物学、AI制药等多赛道实现高质量发展,为投资者创造长期价值。

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