今天医药圈又传来一个重磅消息——众生药业旗下子公司众生睿创的RAY1225注射液，刚刚拿到了国家药监局的新适应症临床试验批件！这次新增的适应症是"代谢相关脂肪性肝炎"，也就是我们常说的MASH。

  这个RAY1225可不简单，它是具有全球自主知识产权的创新药，属于GLP-1和GIP双靶点激动剂。简单来说，就是既能调节血糖，又能改善脂肪代谢。最厉害的是，它可能只需要两周注射一次，这个用药频率在同类药物中算是非常友好了。

  从公告来看，RAY1225目前已经有三项III期临床在进行中：- 针对肥胖/超重患者的REBUILDING-2研究已经完成入组- 针对2型糖尿病患者的SHINING-2（单药治疗）和SHINING-3（联合用药）两项研究也在顺利推进

  这次新增的MASH适应症，临床前研究数据相当亮眼。在动物实验中，RAY1225不仅能改善肝脏炎症和纤维化评分，还能降低体重、改善糖脂代谢。要知道，MASH目前在全球范围内都缺乏特效药，如果RAY1225能在这个领域取得突破，市场前景不可估量。

  值得注意的是，这次批件一口气拿到了5个受理号（CXHL2501038到1042），说明临床试验方案可能设计得比较全面。接下来就要看临床数据能不能复制 preclinical 的结果了。

  众生药业这次在代谢性疾病领域的布局可谓步步为营，从糖尿病到肥胖症，再到现在的脂肪肝，几乎覆盖了代谢综合征的所有关键环节。这种"一药多适应症"的开发策略，既降低了研发风险，又放大了潜在商业价值。