IVD企业正在加速转型。
2024年12月2日，热景生物正式对外公告，将以3.71亿元人民币对舜景医药进行增资，交易完成后将实现对后者的控股。
这一消息在医药行业引发广泛关注，不仅折射出国内体外诊断（IVD）企业在行业寒冬中的转型焦虑与突围尝试，更给正处于快速发展期的呼吸道合胞病毒（RSV）创新赛道注入了新的变量。
华南某体外检测人士向21世纪经济报道记者表示，在政策调控持续深化、市场竞争日趋激烈的双重背景下，“诊断+治疗”的跨界融合，既承载着热景生物突破发展瓶颈的期许，也预示着本土医药企业在创新领域的布局正在进入更深层次的变革阶段。
热景生物此次跨界押注舜景医药，本质上是对IVD行业持续下行压力的必然回应。
近年来，国内IVD行业经历了前所未有的挑战，行业整体陷入增长乏力的困境。财报数据显示，2025年前三季度热景生物实现营收3.10亿元，同比下滑19.8%；归母净利润亏损1.09亿元，亏损幅度较上年同期扩大168.12%。这一业绩颓势并非热景生物个例，而是全行业的普遍现象。2025年，国内IVD行业超过70%的企业陷入亏损，累计亏损额突破56亿元，行业整体营收同比下降13.94%，多项关键指标创下近年来新低。
倒逼转型加速
政策冲击成为压垮IVD企业业绩的关键因素。随着医药卫生体制改革的持续推进，集中采购政策在IVD领域的覆盖范围不断扩大、力度持续增强。安徽省化学发光试剂集采中，相关产品平均降价幅度高达72%，部分产品甚至出现“地板价”成交；28省联盟开展的肿瘤标志物集采，降价幅度也超过50%。集采政策的常态化使得IVD产品的价格体系被重构，企业的利润空间被大幅压缩。
与此同时，医院回款周期的延长进一步加剧了企业的现金流压力。目前，国内多数医院对IVD企业的回款周期已延长至270天以上，部分基层医院甚至超过360天，这对于依赖现金流维持生产研发的IVD企业而言，无疑是巨大的考验。
在营收下滑、现金流承压的双重挤压下，数据显示热景生物的研发投入持续缩水。2022年至2024年，公司研发投入从1.91亿元逐年降至1.13亿元，研发投入占营收的比例也随之下降。研发投入的不足直接导致主业升级空间受限，在技术迭代速度极快的IVD行业，产品更新滞后意味着市场竞争力的持续弱化，陷入“营收下滑—研发缩减—竞争力下降—营收进一步下滑”的恶性循环。在此背景下，寻求跨界转型、开辟新的增长曲线，成为热景生物突破发展瓶颈的必然选择。
公开信息显示，舜景医药在创新药领域的深厚积累和极具潜力的管线布局，是吸引热景生物的关键所在。作为一家专注于抗体药物研发的创新药企，舜景医药的FIC（全球首创）管线具备极强的市场竞争力。其核心产品SGC001是全球首款针对急性心肌梗死的治疗性抗体药，目前已获得中国和美国的IND（临床试验申请）批准，同时还获得了美国FDA的快速通道认证。此外，舜景医药的双特异性抗体SGT003在临床前研究中表现出优于现有PD-1单抗的疗效，且安全性更高，为肿瘤治疗领域提供了新的潜在解决方案。
抢滩RSV
而此次热景生物的入局，恰逢RSV赛道从“国际垄断”向“多元竞争”转型的关键时期。
RSV是一种常见的呼吸道病毒，对婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群的健康构成严重威胁，可引发肺炎、支气管炎等严重呼吸道疾病。近年来，随着人们对RSV危害认知的提升以及诊疗需求的增加，RSV药物市场呈现快速增长态势。
数据显示，2024年中国RSV药物市场规模达到12.8亿美元，预计2025年将增至14.2亿美元，年增长率为10.9%；从全球市场来看，2030年RSV药物市场规模预计将突破128亿美元，成为极具潜力的医药细分赛道。
当前，全球RSV市场仍由国际医药巨头主导。赛诺菲与阿斯利康联合开发的Nirsevimab是全球首款用于预防婴幼儿RSV感染的单克隆抗体药物，2024年在中国的销售额约为3.6亿美元，占据国内整体市场28.1%的份额；GSK研发的Arexvy是全球首款获批的RSV疫苗，2023年销售额达到15.7亿美元，市场表现强劲；辉瑞的Abrysvo疫苗也凭借广泛的适应证覆盖，实现了8.9亿美元的年度营收。国际巨头凭借先发优势、成熟的研发体系和强大的市场推广能力，在RSV领域形成了较强的垄断格局。
不过，本土企业的突围步伐正在加速。君实生物、石药集团、恒瑞医药等国内知名药企纷纷布局RSV相关管线，目前已有多个产品进入临床阶段，涵盖疫苗、抗体药物等多个领域。本土企业在成本控制、临床资源对接、政策适配性等方面具备天然优势，随着研发实力的不断提升，正逐步打破国际巨头的垄断局面，推动RSV赛道向“多元竞争”格局转变。
而对于热景生物而言，此次跨界布局同样也面临着诸多挑战。
华南某中型券商医药行业分析师向21世纪经济报道记者指出，创新药研发具有周期长、风险高、投入大的特点，舜景医药目前尚无上市产品，其核心管线仍处于临床研发阶段，距离产品商业化还需经历多个关键环节，任何一个环节出现问题都可能导致研发失败或上市延迟。
此外，热景生物需要平衡短期资金压力与长期研发投入的关系。3.71亿元的增资已经占用了公司大量现金流，而创新药研发后续还需要持续的资金支持，这对于目前仍处于亏损状态的热景生物而言，无疑是巨大的资金压力。同时，热景生物在创新药研发、生产、销售等领域缺乏相关经验，如何实现与舜景医药的高效整合，发挥协同效应，也是其面临的重要课题。
尽管挑战重重，但这场跨界融合仍具备重要的行业意义。它标志着本土IVD企业开始跳出传统业务边界，向产业链上游的治疗领域延伸，从单纯的工具提供者向治疗解决方案服务商转型，为行业发展提供了新的思路。在IVD行业增长乏力的背景下，这种转型不仅能够帮助企业开辟新的增长曲线，还能提升企业的核心竞争力和抗风险能力。对于RSV赛道而言，本土企业的持续入局将加剧市场竞争，倒逼企业加大研发投入、提升技术水平，最终推动整个行业的创新发展，为患者提供更多优质、可及的诊疗选择。
新入局之后协同效应能否充分释放，仍需要时间的检验。行业普遍认为，创新药研发的成效至少需要3-5年才能显现，在此期间，热景生物需要持续投入研发资金、搭建专业的创新药运营团队、完善产业链布局。
