日前，总部位于江西赣州的赣州和美药业股份有限公司（以下简称和美药业）正式向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，国投证券融资（香港）有限公司担任独家保荐人。
《每日经济新闻》记者查询招股书获悉，和美药业成立于2002年，专注研发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物，目前已有一款已获批准的产品及多款进入临床阶段的管线药物。
不过，和美药业暂未实现盈利。招股书显示，和美药业2023年至2025年上半年累计净亏损超3.5亿元，研发支出为主要支出。目前已完成7轮融资，最近一轮融资后估值为39亿元。
管线产品涵盖7个小分子候选药物截至2025年6月30日，和美药业研发及临床试验团队共124人，核心研发人员由四名成员组成，涵盖化学、生物学、药理学和医学领域。2023年至2025年上半年，和美药业研发开支分别为1.23亿元、0.97亿元、0.53亿元，核心产品合计占研发总开支的86.7%。
据招股书披露，和美药业有7款小分子候选药物的产品管线，首款产品Mufemilast于2025年9月获得国家药监局批准上市，用于治疗中重度斑块状银屑病。这也是和美药业首个商业化产品。
同时，和美药业正推进Mufemilast在白塞病、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎等多个适应证的临床研究，其中针对白塞病的关键性III期试验已处于审评阶段，并开展了针对特应性皮炎、银屑病关节炎等适应证的试验。
另一款产品Hemay022则聚焦肿瘤治疗领域，主要用于治疗晚期乳腺癌。该产品的研发历程已超十年，2014年启动I期临床，历经三项I期研究后，于2022年正式开展III期临床试验，目前试验仍在进行中。
不过，记者注意到，Hemay022在III期临床试验中的患者入组速度低于预期，这主要是因为乳腺癌治疗领域的患者招募竞争较为激烈。和美药业计划于2026年在中国完成III期临床试验，2027年提交NDA申请（上市注册申请）。
E轮融资后估值39亿元目前，和美药业尚未实现盈利。招股书显示，2023年、2024年及2025年上半年，和美药业净亏损分别为1.56亿元、1.23亿元及0.73亿元，累计净亏损达3.52亿元。亏损主要源于研发开支及行政开支，其中研发投入占比持续居高。
财务数据显示，和美药业现金流状况同样面临压力。2023年、2024年及2025年上半年，和美药业经营活动产生的现金流量净额分别为-1.41亿元、-9125.8万元及-5162.8万元。
截至2025年6月30日，和美药业现金及现金等价物为7310万元，而后续核心产品商业化推广、临床试验推进等仍需大量资金支持，资金缺口或成为制约公司发展的重要因素。
股权结构方面，和美药业控股股东为张和胜与郭雪梅夫妇，二人通过相关主体间接合计持股46.51%。机构投资者方面，真灼投资、高绪、上海千骥、甘肃兴陇、泰格投资等知名机构均位列股东名单。记者查询招股书获悉，和美药业已完成7轮融资，最近一轮融资E轮融资后估值39亿元。
《每日经济新闻》记者注意到，在港股上市政策持续优化背景下，2025年已有23家生物医药公司成功上市，募资总规模十分可观。这也是和美药业今年第二次冲刺港交所，每经记者将持续关注上市进展。
