11月30日,凌科药业(浙江)股份有限公司向港交所递交上市申请材料,联席保荐人为中信证券和建银国际。
据上市申请材料,凌科药业是自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂的领先开发商。公司的临床管线主要集中于Janus激酶-讯号转导及转录激活因子(JAK-STAT)的信号通路。
目前,公司的核心产品包括LNK01001,一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂;以及LNK01004,一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂,靶向自身免疫及炎症疾病。
公司的关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂,靶向中枢神经系统的相关疾病。此外,公司建立创新专有IsoNova蛋白降解平台。IsoNova可提高靶点选择性并降低脱靶点效果,其后扩大可降解靶点范围,包括先前被认为不可成药的靶点。
2023年、2024年以及2025年前三季度,公司分别实现收入约2057.3万元、1697.8万元、5478万元,分别实现净利润约-2.6亿元、-3.12亿元以及-1.45亿元。2024年净利润亏损较2023年有所扩大,主要因LNK01001 III期临床推进导致研发开支激增。截至2025年9月30日,公司累计亏损额已达11.033亿元。
2023年、2024年以及2025年前三季度,公司经营活动产生的现金流量净额分别约为-2.276亿元、-2.409亿元以及-0.857亿元。
2023年、2024年及2025年前三季度,凌科药业前五大供应商采购额占比分别为53.2%、57.5%及68.5%,公司供应链集中度逐年上升。供应链集中可能导致议价能力弱化,若核心供应商产能受限或合作终止,将直接影响临床推进进度。
上市申请材料显示,凌科药业在很大程度上依赖于公司临床或临床前阶段候选药物的成功。公司已将大量精力及财务资源投入于现有候选药物的开发,尤其是核心产品LNK01001及LNK01004,并预期未来在候选药物开发方面将产生大量且持续增加的开支。公司的业务及财务前景在很大程度上取决于公司能否成功推进候选药物的开发、获得监管批准、实现生产、市场推广及商业化。
公司候选药物的成功取决于多项因素,其中多因素不受公司控制,包括:产生有利的安全性及有效性数据;及时完成患者招募并完成临床试验;CRO及CDMO等第三方服务提供方的可靠表现及合规情况;在中国及其他司法管辖区获得监管批准;能够委托CDMO按所需规模及质量生产公司的候选药物。
若公司的候选药物未能证明具有显著临床获益,或未能较现有疗法具备优势,则可能缺乏商业可行性。此外,即使获得批准后,公司的候选药物也可能因临床偏好变化、行业标准演进或竞争对手创新而丧失竞争力。上述任何挫折均可能导致开发延误、成本增加、候选药物无法上市,或无法产生足够收入以收回研发投资。这些风险可能对公司的业务、财务状况及未来前景造成重大不利影响。