中国创新药市场迎来“结构性拐点”，有望扭转医药行业的下行态势。

　　国内药品终端销售自2024年起出现负增长，今年上半年仍有超三成规上医药工业企业出现亏损。业界观点认为，多个细分行业，尤其是仿制药行业集中度过低，产品屡屡陷入“价格内卷”，成为掣肘中国医药行业发展的关键原因。

　　所幸，今年以来，中国医药创新成果大量涌现，创新药不仅用药占比快速提升，对外授权频传佳讯，从已披露的A股上市公司半年报来看，医药工业类上市公司整体营收同比下降5.5%。但创新转型企业和一些新兴创新药公司保持了较好增长和盈利，一些企业创新药收入创新高。在此背景下，业界期待创新药商业化成为医药行业新的增长点。

　　在近日举办的“第十七届中国医药企业家科学家投资家大会”（下称“大会”）上，康桥资本首席执行官傅唯表示，尽管中国在创新药领域的产能与效率方面快速提升，但整体仍处于产业链价值的中低端。即便已出现首付款达10亿美元级别的交易，但与电动汽车行业相比，生物医药领域仍处于“卖轮胎、卖玻璃”的阶段，要想分得更大的全球创新红利，真正打造出中国医药界的“泡泡玛特”，需要“行业从业者以更大智慧搭建国际化创新平台”。

　　不过，相比美国和欧洲国家创新药市占比例超70%来说，中国目前8.6％的市占规模，潜力巨大。

　　医药行业营收下滑

　　当前，医药企业的生存危机仍然存在——一方面，行业外部增长红利有所消退，资本市场对BD交易（业务发展）的热情开始降温；更为关键的是，在价格下行压力大、医院用药采购金额下降、企业回款周期拉长等多重因素下，企业销售终端整体仍处于负增长阶段。

　　中国医药企业管理协会副会长王学恭在大会上分享了一组数据：从市场结构来看，中国医药产业双循环仍以国内大循环为主体，过去四年多出口对工业营收的贡献率仅为10%～15%，而国内药品终端销售自2024年起出现负增长，行业整体处于震荡下行态势。

　　今年以来，在医保基金收支总体“紧平衡”、医保控费及基金监管加强的背景下，医院和零售药房的资金压力仍然较大，一定程度上影响了药品终端销售的增长。“2025年上半年纳入统计的企业中34.3%出现亏损，医药企业亏损面达1/3，上市公司业绩普遍下滑，医院端资金压力传导至企业，导致全行业资金周转效率大幅下降。”王学恭说。

　　一种业界观点认为，行业主要经济指标下行背后，暴露了两个长期掣肘行业发展的问题：一是多个细分行业，尤其是仿制药行业的集中度过低，产品屡屡陷入“价格内卷”；二是创新药在药品市场的销售额占比还很有限。

　　“中国14亿人用药，拥有5652家制药企业，但年营收规模上千亿元的药企只有几家。往往一种药品有数百家企业生产，一个企业同时生产100多种药品。而中国发放的药证也已达到美国的六倍。”清华大学生物医学交叉研究院教授、华西医院中国人民生命安全研究院院长王宏广说。

　　一个典型的案例是复方磺胺甲恶唑片，这是一种治疗百日咳等疾病的抗菌药物。目前国内生产企业有约715家，98.5％的市场被销售前十企业所占，意味着剩余705家企业仅能分得1.5％的市场份额。

　　随着药品集采的扩面，“四同药品”（通用名、剂型、规格、生产企业均相同的药品）价格治理、药品比价和院外药品价格管控等政策的实施，通用名药品的平均价格水平被进一步拉低。“仿制药竞争加剧导致的药价下行，是行业营收出现负增长的首因。”王学恭表示。

　　近期以来，针对药企回款难的突出问题，国家医保局已多次发声回应。

　　今年10月中旬，国家医保局发布的“关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知”提出，今年年底前全国所有统筹地区均需开展即时结算，2026年底前开通即时结算定点医疗机构占比达到80%以上，并将符合条件的定点零售药店逐步纳入即时结算机构范围。

　　业界因此认为，医院垫资和支付药品款项的压力将逐渐改善。

　　有望迎来“结构性拐点”

　　“在行业下行期，创新药的商业化将逐渐成为行业增长的核心动力。”王学恭说。

　　在王学恭看来，医院的用药结构正经历“腾笼换鸟”。仅2018到2022年4年间，院内过期原研药、仿制药的占比就下降了十个百分点，由超过70％降至60％左右。2023年国内企业创新药（含生物类似药）产业规模达1200亿元，增速高达27%，且产品密集上市，后劲充足。预测未来院内市场的创新产品占比还在持续巩固提升。

　　也有行业数据佐证，不同于遭遇利润增速下挫的仿制药行业，以生物药为代表的创新药市场营收和头部企业的市场份额仍然坚挺。

　　中国医药企业管理协会日前发布的《2025年上半年医药工业经济运行情况》显示，今年上半年“生物制品”营收增速为2.2％，利润增速达到10.6％，一些临床价值突出的创新药、生物类药销售增长明显；与此同时，2025年上半年规模以上企业实现出口交货值1923.3亿元，同比增长9.8%，高于全国工业整体增速5.6个百分点，是拉动行业增长的重要力量。

　　出海方面，根据医保商会11月26日发布的最新数据，2025年1～10月中国医药产品出口额达911.7亿美元，同比增长3.5%，其中，制剂出口实现突破性增长，出口额74.2亿美元，同比大幅增长28.8%。制剂出口在药品出口金额中的占比创历史新高，达到16.1%，过去多年由原料药、中间体为主要驱动的药品出口格局正在逐步发生改变。

　　但要扭转行业的下行态势，业界普遍认为，国内创新药市场规模仍不够大，价格支撑体系还待完善。

　　百济神州大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪援引数据说，在美国和欧洲五国，创新药在当地药品市场中所占份额均达到了70%～80％左右，而在中国市场，创新药市场规模仅占8.6％。

　　“目前，最大机遇来自医保扩容与门诊统筹政策的推进，有效激发了药品消费潜力；而最大挑战同样源于医保，筹资与支付能力限制推动控费措施持续升级。”王学恭表示。

　　去年下半年，王宏广团队进行了一项有关“中国医药创新与产业发展问题与对策”的调研，收集了来自政府部门、院士专家、协会，以及科学界、企业界和医疗机构等多方代表，共计超过200份问卷建议。结果显示，有88％左右的受访者人士认为，国内创新药发展资金不足，资产市场支撑转弱，另有近90％的受访者人士认为，创新药可及性仍然偏低。

　　创新药商业化机遇何在

　　随着部分中小企业在多重压力下退出市场，行业风险渐渐出清，叠加价格端支持政策逐渐显效，头部企业有望进一步整合创新资源，加速布局国际化。

　　国际医药行业数字服务机构科睿唯安近期发布的《2025年中国生物医药创新100强企业》报告显示，2024年，中国营收前二十强创新企业当年研发强度（研发费用占营收比）中位数已达到22%，平均值为28%，这一数值已远超“十四五”医药工业发展规划中提出“规模以上企业研发投入年均增长10%以上、百强企业研发投入强度不低于10%”的目标值。

　　但当中国在研新药数量占全球比例超过20%、10亿美元级里程碑BD交易成为常态之后，如何提高创新与商业化效率，乃至在全球化过程中如何造出一个药品界的“泡泡玛特”，则是未来十年行业应该思考的问题。

　　“过去十年中国新药研发进步显著，但药企在国际化，尤其是商业化能力上，与跨国巨头差距明显。”成都海枫生物董事长左敏说。

　　那么，国内创新药企能否复刻跨国药企的成功故事？左敏认为，早期的“双十定律”已无法支撑当前创新药研发的商业化。

　　左敏说，全球沿用数十年的新药研发模式——高投入、长周期、高风险、高药价、高回报，这是跨国药企的生存逻辑。典型如一个400人的团队，需投10亿～20亿美元、耗时10亿～20年，方能推动一款创新药上市。该模式长期依赖美国市场的高支付能力维系，但美国作为全球医疗支出最高的国家，研发投入产出比却不尽如人意，高成本低效率的争议持续发酵。如今，它支撑全球创新药研发的“经济支点”也不再稳固。

　　“从商业化成本结构来看，一家创新药企业需要配置完善的高管、人力资源、法务等后台团队，仅此一项每年固定成本就高达2亿～3亿元。若企业产品的峰值销售额仅为10～20亿元，将难以覆盖成本，无法实现盈利。”傅唯说。

　　提高创新药商业化效率的解法或出现在“国内1.1类创新药商业化整合”上。

　　傅唯表示，在“万众创新”的浪潮下，风险投资一度过热，导致各赛道竞争激烈。过度竞争压低了新药价格，企业难以收回研发成本，不利于行业长期健康发展。相反，如果未来一个药品无需20家企业参与竞争，三家左右即可形成良性市场格局。那么，“销售额达50亿、100亿级别的平台型公司”将真正成长为支撑中国创新药未来十年发展的中坚力量。

　　此外，随着中国创新药出海成为热点，如何最大化其价值仍待探索。

　　“尽管中国在产能与效率方面快速提升，但整体仍处于产业链价值的中低端。即便已出现首付款达10亿美元级别的交易，但与电动汽车行业相比，生物医药领域仍处于‘卖轮胎、卖玻璃’的阶段——仅为跨国药企提供更具成本优势的平台与供应链。”傅唯说。

　　行业数据显示，截至9月底，今年全球创新药资产交易中总金额超过十亿美元的案例共有197起，其中中国占比达到91起，而中国在全球创新药BD交易总金额中的占比亦提升至近1/2。

　　但傅唯认为，即便中国企业在临床一期成功后再通过BD交易退出，通常也仅能获得全球市场5%～10%的收益，临床二期、三期阶段30%～50%的研发利润未能充分挖掘。要想分得更大的全球创新红利，真正打造出中国医药界的“泡泡玛特”，需要“行业从业者以更大智慧搭建国际化创新平台”，掌握产业链的主导权。