百利天恒:全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren药品上市申请已获受理
来源:南方财经网
南方财经11月23日电,百利天恒(688506.SH)公告称,公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请已获受理,本品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。该药品也是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC。iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前,iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单,以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。
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