本报讯 （记者张敏）据港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称“远大医药”）11月10日发布的消息，公司用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎（AR）的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂（“GSP 301 NS”或“莱特灵®”）获国家药监局颁发药品注册证书，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批上市。

　　随着莱特灵®进入商业化阶段，我国也将正式迈入由国内企业主导的鼻炎治疗“复方时代”，为患者提供全新的治疗选择。

　　过敏性鼻炎是典型的慢性疾病，难以彻底治愈且极易复发。在高频复发且患者规模庞大等特征下，过敏性鼻炎催生了百亿元规模的药物市场。根据头豹研究数据，2024年—2028年，我国过敏性鼻炎用药行业市场规模由432.75亿元增长至500.90亿元，其间年复合增长率约3.72%。

　　目前我国临床上主要使用单方制剂缓解过敏性鼻炎患者症状，鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药是过敏性鼻炎的首选用药，但有研究表明，即便在规律使用鼻用皮质类固醇药及抗组胺药治疗的情况下，仍有中、重度过敏性鼻炎患者症状未能得到有效控制。此前我国尚未有相关复方鼻喷剂获批上市，且已上市的单方鼻喷剂产品主要为外资产品。

　　根据公告，莱特灵®是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗，及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗，其复方特性能够给患者带来更为便捷和有效的治疗方式，提高患者的依从性。该产品此前已在美国、澳大利亚、俄罗斯、韩国、英国和欧盟等多个国家和地区获批上市。

　　在诸多优质产品的加持下，呼吸及危重症板块已经成为远大医药的优势板块。目前，公司仍在该领域进行细分赛道的深耕，针对未被满足的重大临床需求进行创新布局，已有多款在研产品覆盖脓毒症、治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、鼻窦炎等。

　　本次莱特灵®的成功获批是远大医药呼吸及危重症板块的重要里程碑，更是公司在呼吸疾病领域创新实力的体现。对于未来发展，远大医药表示，公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念，打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线，不断巩固公司在该领域的行业地位。