11月5日,“泰恩康1.1类创新药CKBA治疗阿尔茨海默症创新研究成果登上国际顶刊Nature Aging”发布会在安徽省马鞍山市举行。泰恩康宣布公司CKBA治疗阿尔茨海默症临床前研究正式启动。
“随着人口老龄化加剧,我国阿尔兹海默症(AD)患者数量正持续增长,亟需全新的理论体系与药物解决方案。”谈及切入阿尔茨海默症赛道的初衷,泰恩康董事长、总经理郑汉杰表示,CKBA在AD领域展现了优异的潜力,公司对发展CKBA产品充满信心。
加速布局阿尔兹海默症赛道
资料显示,阿尔兹海默症作为全球最常见的神经退行性疾病,长期以来面临着“两大困境”:一是核心致病机制未明;二是传统靶点突破有限,亟需全新的理论体系与药物解决方案。
针对这一关键问题,10月29日,泰恩康FIC创新小分子CKBA发明人、上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队在国际顶级期刊“Nature Aging”在线发表论文,从研究层面证实CKBA作为新一代天然产物来源靶向免疫代谢的小分子候选药物的开发潜力。
该研究在机制层面首次揭示了“脂质代谢—小胶质细胞活化—神经炎症”这一“脂—炎”轴在阿尔兹海默症中的关键环节,明确了CKBA的全新靶点MFE-2作为交叉节点的靶向价值,为干预阿尔茨海默症的创新药研发奠定理论基础。
“团队在研究中发现,口服CKBA可以通过干预靶点来达到治疗阿尔茨海默病小鼠的目的。现在我们又对CKBA分子进行进一步修饰,得到生物利用度更高的新化合物。”王宏林介绍称,下一步该化合物将用于抗衰老、阿尔茨海默病的临床研究。
王宏林表示,CKBA是从中药乳香活性成分AKBA中衍生而来的1.1类创新小分子,在AD模型小鼠中实现“改善认知功能、降低神经炎症、减少Aβ斑块”的三重效果,打破了传统药物“难入脑、副作用大”的局限。
“我们看到了‘从中药到创新药’的现代化路径。公司计划将CKBA应用于阿尔茨海默病临床研究,挑战阿尔茨海默病治疗的重大难题。”郑汉杰表示。
在此次发布会上,泰恩康CKBA治疗阿尔茨海默症临床前研究正式启动。郑汉杰透露称,若开展顺利,公司计划在2026年下半年推进一期临床。
CKBA新药研发空间广阔
当前,中国创新药产业蓬勃发展,肿瘤、自身免疫系统疾病的用药是近年来创新药企争相布局的热门赛道。
“CKBA作为一款原创小分子药物,它在AD之外的免疫相关疾病中也展现出优异的潜力,CKBA将是公司挺进创新药赛道的第一步。”郑汉杰表示。
以白癜风为例,“白癜风是一种难治、易复发的慢性自身免疫性皮肤疾病,表现为局限性、泛发性皮肤色素完全脱失。”王宏林分享了一组数据:白癜风全球发病率大约在1%至3%,在中国患者中,40%为2岁至12岁的儿童,他们对治疗有着迫切需求。
目前,泰恩康正在推进1.5%浓度CKBA治疗2周岁至12周岁的儿童白癜风的III临床试验。CKBA有望成为全球首个用于儿童白癜风治疗的创新药物。
“公司将全力推进CKBA白癜风适应症的III期临床研究。”郑汉杰表示,从市场前景来看,中国白癜风创新药物远期市场空间有望超过1000亿元。
CKBA在玫瑰痤疮治疗方面的研发进展也颇让人振奋。9月25日晚,泰恩康公告,公司自主研发的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获批开展II/III期无缝适应性临床试验。“我们预计在今年底正式启动患者用药,争取在2027年获得玫瑰痤疮适应症的新药上市申请批准。”王宏林说。