武汉一款全球首创药获美国FDA临床试验许可
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者丁鹏)近日,位于武汉光谷的武汉凯德维斯生物技术有限公司(简称“凯德维斯”)宣布,其自主研发的Ⅰ类创新药KDTV001注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请许可,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16/18/52型感染相关的鳞状上皮内瘤变和相关癌症,实现全球首创。
高危型HPV持续感染是宫颈癌及癌前病变的主要驱动因素。子宫颈高级别鳞状上皮内病变的临床风险,是其最重要的癌前阶段,未经治疗者会在未来30年内有30%-50%发展为子宫颈癌。
凯德维斯是与华中科技大学同济医学院附属同济医院和马丁院士团队联合打造的国家级专精特新“小巨人”企业,建立起从研发到生产的高效活病毒载体基因治疗药物全栈式平台。
据悉,为支持马丁院士团队依托凯德维斯开展妇科肿瘤诊疗创新产品研发中心和配套生产基地项目,武汉光谷对其提供了2000万元人才落地支持。
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