《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(试行)》发布
来源:人民财讯
近日,国家药监局药审中心组织制定并发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(试行)》。该文件旨在完全实施ICH E7的前提下,提出创新药研发中的适老化设计考虑,指导在药物设计和开发、临床试验实施和上市后监测等过程中充分考虑老年患者需求,关注老年患者体验和偏好,进而推动适宜产品的开发,改善老年患者的用药体验,减少用药差错,提升老年患者的整体健康水平。
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