10月22日,据北交所官网,山东百诺医药股份有限公司(下称“百诺医药”)收到首轮问询函,公司主业项目报价下降、在手订单余额缩水、前五大客户更迭频繁等情况受到监管层的关切。

招股书显示,百诺医药成立于2000年8月,是一家贯穿药物研发及生产全产业链的创新型一站式药物研发成果转化运营商,主要业务分为三大部分,分别为医药研发CRO业务、医药生产CMO业务和原料药生产及销售业务,其中CRO业务以研发成果转化模式为主。
二十余年以来,公司已为260余家客户提供服务并开展长期合作,知名客户包括国药集团、中国医药、华润双鹤、片仔癀、复星医药、新华制药、鲁抗医药、上海医药、远大医药等。
CRO行业项目报价下降
在手订单余额缩水
2022年至2024年及2025年一季度(下称“报告期”),公司营业收入分别为3.66亿元、4.83亿元、5.78亿元和1.32亿元,年复合增长率达25.78%;归母净利润分别为7274.47万元、1.35亿元、1.59亿元和3631.01万元。

2025年上半年,公司营业收入为2.87亿元,同比增加3.12%;归母净利润为9202.55万元,同比增加13.66%;扣非净利润为8793.68万元,同比增加10.94%。
值得一提的是,报告期各期,公司CRO业务收入占比均超过80%。受市场竞争、成本优化和政策环境影响,CRO行业项目报价呈下降趋势。2024年和2025年1至6月,百诚医药、阳光诺和等可比公司的业绩呈下滑趋势。
监管层要求,公司说明仿制药集采政策的现状及变动趋势、各批集采药价变动情况等变动情况;量化分析公司经营业绩与可比公司变动不一致的原因,相关政策推进是否会影响持续经营能力,公司是否存在业绩大幅下滑的风险。
首轮问询还指出,截至2025年6月末,公司在手订单余额有所下降。要求说明公司期后是否存在业绩下滑风险,并在招股说明书中进一步量化揭示“业绩波动风险”。
对于今年一季度公司经营性现金流降至-4080.10万元,监管层要求,结合新签订单首期收款情况、合同资产增长情况、对供应商信用政策、客户回款情况变动等,进一步分析经营活动现金流量净额转负的具体原因,是否存在流动性风险,期后现金流为负的状况是否改善。
大客户营收占比攀升
前五席位更迭频繁
报告期各期,百诺医药前五大客户收入占比为49.46%、30.03%、21.33%和52.97%,今年前三月营收占比显著上升。
记者注意到,近三年多,公司前五大客户更迭显著。2022年首位客户沈阳红旗制药销售额5594万元,2023年已跌出前五;珠海和凡从2022年的第五位滑落,至2024年已悄然消失。2023年尚列次席的上海复星医药,亦在2024年前五名单中失去身影。

2025年一季度,前五大客户名单再度刷新,昆山龙灯瑞迪制药以1800万元销售额新晋首位。报告期内,前五大客户中约80%发生变动,单一大客户最高年变动额近5600万元。
监管层要求,公司按照业务类型说明各期前五大客户名称、收入金额及占比,前五大客户变动原因,并说明主要客户的基本情况。
子公司多次遭罚
持续经营合规性受关切
招股书显示,报告期内百诺医药子公司朗诺制药存在多项行政处罚,行政处罚事项中涉及生态环境损害赔偿。
2023年9月,朗诺制药车间排放的挥发性有机物超标,生态环境损害赔偿4750元。监管层要求,说明公司是否存在超出经营资质许可范围从事业务的情形;公司子公司制药业务产生污染物的具体情况,现有环保投入是否能够覆盖生产经营产生污染物的安全处置工作。
同时,补充披露报告期内公司是否存在环境保护事项发生过安全事故,是否存在与环境保护或生产安全问题有关的媒体报道、消费者维权、重大诉讼或纠纷等情形。
其他处罚方面,2022年6月6日,因朗诺制药环境保护税未按期进行申报,国家税务总局齐河县税务局出具《税务行政处罚决定书》,涉及罚款金额500元。
2023年1月26日,因朗诺制药未按照有关规定制定消防安全制度并实施,违法造成朗诺制药原材料二车间发生火灾,火灾造成过火面积约80平方米,直接财产损失9.14万元,无人员伤亡,被罚款1万元。
2023年2月14日,朗诺制药因原料一车间洁净区无人体导除静电装置,同时未健全特种作业人员台账,被齐河县应急管理局出具《行政处罚决定书》,涉及罚款2.3万元。