6月27日,景泽生物医药(合肥)股份有限公司(简称“景泽生物”)向港交所递交招股说明书,拟主板上市,中金公司、国元国际为其联席保荐人。近日,证监会要求景泽生物境外发行上市备案补充材料,并要求公司请律师核查并出具明确的法律意见。补充材料包括以下五个方面:
一、请说明最近12个月内新增股东入股原因、入股价格合理性,该等入股价格之间存在差异的原因,是否存在入股对价异常、利益输送等情形。
二、请说明国有股东办理国有股标识进展情况。
三、请结合你公司及下属公司经营范围涉及“细胞技术研发和应用”,以及主营业务关于“开发在DNA或RNA层面调控致病基因的候选药物”等表述,说明你公司及下属公司经营范围、实际业务是否涉及“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”或其他外商投资准入限制或禁止领域及相关判断依据,本次发行上市前后是否持续符合外商投资准入政策要求。
四、请说明前期A股上市辅导备案的具体情况,是否计划继续推进A股上市及具体安排,是否存在对本次发行上市产生重大影响的情形。
五、请说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。
招股书显示,景泽生物医药是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物两大高成长赛道的生物制药企业,成立于2014年。
虽身处两大黄金赛道,但是景泽生物的业绩数据却并不好看,2023年和2024年分别亏损2.4亿元、2.43亿元,两年累计亏损4.83亿元。
截至招股书披露日,景泽生物医药拥有八款候选药物,其中三款处于后期研发阶段,一款已获批上市,一款已提交新药上市申请(NDA),另一款正处于III期临床试验阶段。其中,重组人促卵泡激素(rhFSH)冻干粉针剂型产品JZB30、抗VEGF(血管内皮生长因子)眼内注射液JZB05为公司的核心产品。
2018年至2023年,景泽生物完成pre-轮至C+轮融资,C+轮投后估值30.9亿元,募资总额9.27亿元,主要用于建设生产设施、推动产品研发和日常经营。此次上市,景泽生物同样计划将募资金额主要用于推进多个管线的临床试验、开发生产等。
然而,景泽生物的研发高度依赖第三方。该公司委托合同研究组织(CRO)开展临床前研究和部分临床试验,生产环节也依赖第三方代工。这种模式存在风险,如第三方可能无法按时交付合格产品,或因合规问题影响研发进度。
来源:读创财经