中国财富网讯（孟辰）6月6日，针对近期网络流传的关于科伦集团麦角硫因相关产品的科学性和市场定位提出质疑的文章，科伦集团在其官方公众号上发文回应。
文章显示，在代谢研究领域国际顶级期刊《Cell Metabolism》（影响因子：27.7）连续发表的两项独立研究中，麦角硫因被证实通过双重机制介导健康衰老。此外，麦角硫因的定位是健康管理工具，当下麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂，而非药品，又何来“假药”一说。其核心价值在于预防性健康干预，与《“健康中国 2030”规划纲要》中“预防为主”的国家战略高度契合。
原文如下：
关于《假药靠肌肉男真人“赤膊上阵”，真药伟哥仅以小小 “老鼠作证”》一文的回应
我们注意到近期网络流传的文章《假药靠肌肉男真人“赤膊上阵”，真药伟哥仅以小小“老鼠作证”》，文中对麦角硫因相关产品的科学性和市场定位提出质疑。作为麦角硫因领域的研究者与推广者，我们高度重视公众对健康产品的关注，并在此以严谨的科学态度和公开数据作出回应，以澄清误解并传递真实信息。
一、科学验证是麦角硫因价值的核心基础
（一）作用机制：权威期刊揭示抗衰老核心通路
1.《Cell Metabolism》双篇连发
在代谢研究领域国际顶级期刊《Cell Metabolism》（影响因子：27.7）连续发表的两项独立研究中，麦角硫因被证实通过双重机制介导健康衰老：
德国莱布尼茨分析研究所研究：麦角硫因可作为 CSE 的替代底物，促进 HS 生成，激活 cGPDH以增加内源性 NAD +合成，在秀丽隐杆线虫模型中显著延长了线虫的平均寿命达20±2%，同时显著改善运动能力、应激抗性，减少脂褐素沉积并优化线粒体形态[1]；
哈佛大学医学院研究：麦角硫因可直接结合并激活 MPST ，增强线粒体能量代谢效率。在小鼠为期6周的实验期间，补充麦角硫因使小鼠跑步距离显著增加约14%、速度提升约28%，揭示其对运动表现的直接提升作用[2]。
2. 多器官保护效应
在9月龄大鼠口服麦角硫因（20mg/kg）的实验中，运动耐力提升近 2 倍，且血管形成、肌肉质量和干细胞数量均观察到有益作用，证实其对衰老相关肌肉衰退的逆转作用[1]。
（二）临床研究：多中心、双盲试验验证多场景有效性
麦角硫因在多领域的应用已通过临床研究验证：
二、安全性认证：全球监管背书与长期应用的可靠性
（一）国际法规批准
在欧美、日本等发达国家，麦角硫因已被列为新型食品补充剂或功能保健食品成分：
美国 FDA 授予 GRAS（公认安全GRN 000734）认证[7]；
欧洲食品安全局EFSA 批准其作为新型食品补充剂（EU 2017/2470） [8]；
日本厚生劳动省将其应用于机能性标示食品[9]。
国家卫生健康委员会2024年受理麦角硫因的新食品原料申请。
（二）毒理学研究矩阵
通过系统多维度的毒性实验，麦角硫因展现出极高安全性：
遗传毒性：摄入 1500mg/kg 剂量下，微核细胞未增加，多染红细胞比例正常[8,10]；
急性毒性：大鼠灌胃 LD50>2000mg/kg bw，无死亡或临床症状[8,10]；
亚慢性毒性：大鼠连续 28 天摄入 800mg/kg bw 无不良反应，仅最高剂量组（1600mg/kg）出现轻微中毒迹象[8,10]；
生殖毒性：交配前后 13 周给药，对生殖参数无影响[8,10]；
致敏性：麦角硫因化学结构稳定，生产过程无蛋白质污染，致敏风险极低[11]。
（三）长期临床安全性
新加坡国立大学长达1 年期的随机双盲对照试验证实，口服麦角硫因组受试者血液指标、肝肾功能均无异常，未发现与麦角硫因相关的不良反应，验证了其长期服用的安全性[4]。
三、科学发展观：尊重探索规律，拥抱预防医学趋势
（一）对 “唯药物论” 的纠偏
文中 “未获药品批准即属无效” 的论断有点武断，对膳食补充剂存有偏见。
药品审批针对特定疾病治疗场景，而营养补充剂的价值在于健康人群的风险预防与机能提升，二者分属不同维度。例如维生素 C 未被批准为“治疗感冒的药物”，但其在免疫支持领域的价值被全球医学界广泛认可。
麦角硫因的定位是健康管理工具，当下麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂，而非药品，又何来“假药”一说。其核心价值在于预防性健康干预，与《“健康中国 2030”规划纲要》中“预防为主”的国家战略高度契合。
（二）对 “过早否定” 的思考
抗衰老研究是当前生命科学领域的前沿阵地，任何突破性发现都需经历从基础研究到临床转化的周期。麦角硫因作为新兴抗衰成分，目前已积累多项人体研究，其科学价值已具备产业化基础，此时对其全面否定，既违背科学探索的螺旋式上升规律，也可能阻碍大众获得先进健康管理工具的机会。
四、 企业责任：以科学为基石，推动行业规范化发展
作为麦角硫因领域的研究与应用推动者，我们始终坚守以下原则：
（一）循证先行：所有产品宣称均基于公开可查的科学文献，拒绝任何夸大宣传；
（二）合规经营：严格遵循国家法律法规要求，合法经营；
（三）开放对话：欢迎学术界、监管部门及消费者对我们的研究与产品进行监督，我们将以开放姿态提供完整的科学数据与检测报告。
结语
科学的进步需要理性的质疑，更需要基于证据的建构。麦角硫因的价值已在衰老机制、器官保护、临床应用等维度初步形成立体证据网络，其作为预防医学领域的重要创新，正在为健康老龄化提供新的解决方案。
我们呼吁行业以客观态度审视新兴科技，共同推动营养健康产业从“营销驱动”向“科学驱动” 转型，让消费者真正受益于生命科学的最新成果。
参考文献
[1] Ergothioneine improves healthspan of aged animals by enhancing cGPDH activity through CSE-dependent persulfidation. Cell Metabolism. 2025. 37. 542–556
[2] Ergothioneine controls mitochondrial function and exercise performance via direct activation of MPST. Cell Metabolism. 2025. 37. 857–869
[3] Food-derived antioxidant ergothioneine improves sleep difficulties in humans. Journal of Functional Foods. 2022. 95. 105165
[4] Investigating the efficacy of ergothioneine to delay cognitive decline in mild cognitively impaired subjects: A pilot study. Journal of Alzheimers Disease. 2024. 102. 841–854
[5] Effects of an ergothioneine-rich Pleurotus sp. on skin moisturizing functions and facial conditions: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Aging Dis.. 2024. 15. 503-516
[6] Ergothioneine is associated with reduced mortality and decreased risk of cardiovascular disease. Heart. 2020. 106. 691-697
[7]L-Ergothioneine Self-Affirmed GRAS. Supply side Supplement Journal. 2011.11.
[8] Safety of synthetic l‐ergothioneine (Ergoneine) as a novel food pursuant to Regulation (EC)No258/97. EFSA Journal. 2016. 14. 4629
[9] 宁兆君. 国内外功能性食品监管对比及发展新动态研究. 华南农业大学
[10] Agency Response Letter GRAS Notice No. GRN 000736- FDA.
[11] Roy Forster. et al. Reproductive safety evaluation of L-Ergothioneine. Food Chem Toxicol. 2015. 80. 85-91
