诺华治疗DME创新药布西珠单抗注射液在中国获批上市
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者张雪)5月28日,诺华(Novartis)宣布新一代抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)单抗布西珠单抗注射液(brolucizumab)获国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)适应症。
公开资料显示,布西珠单抗可在负荷期后每三个月注射一次。该药此前已在美国获批用于治疗DME,在欧盟获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),并获批优先在中国粤港澳大湾区的医疗机构内进行临床急需使用。
此外,布西珠单抗治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)适应症的上市许可申请已分别于2024年10月、2024年12月提交NMPA。
根据公司介绍,作为一款用于眼科的人源化单链抗体(scFv)药物,布西珠单抗凭借其超小分子(26kDa)、高浓度创新优势,精准靶向抑制血管内皮生长因子-A(VEGF-A),相比于上一代产品实现强效控制积液、延长治疗间隔等治疗突破。
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