上证报中国证券网讯（记者何昕怡）勃林格殷格翰5月22日宣布，美通立（注射用替奈普酶）获国家药监局正式批准，用于治疗发病后4.5小时内急性缺血性卒中（AIS）。此次美通立在华获批是基于ORIGINAL研究的积极结果。

　　ORIGINAL研究是勃林格殷格翰在全球范围内发起的第一项申请治疗AIS适应症的注册研究，针对中国AIS患者，评估注射用替奈普酶与注射用阿替普酶在卒中发作后4.5小时内的有效性和安全性的Ⅲ期、多中心、前瞻性、随机化、开放标签、设盲终点、阳性对照的平行组试验。该研究显示，在症状发作4.5小时内的AIS患者中，原研替奈普酶与阿替普酶的疗效和安全性相似。

　　据介绍，美通立是勃林格殷格翰经典溶栓产品爱通立（注射用阿替普酶）的基因工程变构体。目前，美通立已在90多个国家获批用于ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的溶栓治疗。