【深圳商报讯】（首席记者陈小慧）5月14日，中国科学院深圳先进技术研究院医工所转化医学研究与发展中心（以下简称“转化中心”）秦岭、赖毓霄团队历经15年研发的“含镁可降解高分子骨修复材料”，联合深圳先进院孵化企业深圳中科精诚医学科技有限公司，宣布通过国家药品监督管理局创新医疗器械第三类植入器械注册审批，正式获准上市。这项创新成果填补了行业空白，为骨缺损修复提供了具有完全自主知识产权的“深港方案”。

　　依托“产学研医”协同创新模式，转化中心通过集成医学、生物学、材料学以及工程学等多学科交叉，利用低温3D打印方法开发出“含镁可降解高分子骨修复材料”，攻克了3D打印骨科器械的多项技术难点，成功实现了含镁骨修复材料的精准成型，并赋予材料特殊的仿生结构和适宜的强度。随着镁金属的加入，该材料不仅实现了与人体松质骨相近的力学强度，使其在手术操作中能够稳定应对冲击力，还能在成骨早期提供稳定的力学支撑。同时，该材料能在6至9个月内完全降解并被人体充分吸收，降解过程中释放的镁离子能够参与新骨的形成和正常的生理代谢过程。

　　在临床研究中，联合研发团队在北京积水潭医院、上海市第六人民医院等八家国内大型研究型医院完成了176例骨缺损患者的多中心临床试验。结果显示，24周植骨融合率达98%以上，没有出现排异反应，展现出“含镁可降解高分子骨修复材料”优异的生物相容性。

　　截至目前，根据国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局的公开数据获悉，尚未有镁相关的骨修复材料作为医疗器械而应用于临床。