2025年，中国干细胞产业迎来多个重要发展时刻——国内首款干细胞治疗药品获批上市，打破了干细胞“0”上市产品的状态；海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区创新政策落地，推动了干细胞技术临床转化应用。
展望未来，如何推动干细胞基础研究领域实现关键理论突破？如何加快干细胞技术落地应用，从实验室走向普惠医疗？
在4月25日举行的2025博鳌干细胞产业大会主论坛上，多位院士、专家围绕上述话题各抒己见。
谈进展：干细胞应用领域持续拓宽
随着技术的不断进步和应用范围的扩大，干细胞已经成为当今生物医学最热门的研究领域之一。
中国科学院院士、解放军总医院第五医学中心感染部医学部主任王福生重点介绍了间充质干细胞转化应用现状。他表示，目前，间充质干细胞已在多种疾病领域（如免疫性疾病、器官损伤修复等）开展广泛探索，全球数千项临床试验持续推动其临床应用。其核心机制涉及调控免疫反应、抑制炎症及促进损伤组织再生，为传统难治性疾病提供了创新治疗策略。
中国整形美容协会会长张斌表示，随着中国医美行业高速发展，干细胞技术已经进入口腔、皮肤、毛发、脂肪等领域的临床应用中。业内专家采用光电类、填充类、除皱类技术，将干细胞与激光、玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白结合适用于临床，取得了令人瞩目的成绩。
“作为一名临床医生，我深深感受到干细胞在治疗各类疾病以及自然衰老过程中的潜力。我们正在探索干细胞的中西医结合协同治疗方法，期待带来新的创新突破。”中国工程院院士、中国中西医结合学会会长陈香美说。
中国科学院院士、同济大学附属东方医院院长陈义汉认为，干细胞研究是当前生命科学理念最具变革潜力的前沿方向之一，它不仅隐藏着攻克癌症、心脑血管疾病、神经退行性疾病等世界性难题的希望，还有望重塑疾病治疗的范式，引领医学向重建与再生跨越。
“干细胞技术绝对不是空谈，未来3至5年将有更多产品问世，真正让百姓用得上、用得起。”同济大学附属东方医院名誉院长、上海干细胞临床转化研究院院长、海南省干细胞工程中心主任刘中民说。
谈挑战：需建立更严格、科学的临床研究体系
陈香美在会上谈到干细胞产业面临的三大挑战。
挑战之一是科学创新要更深。陈香美说：“干细胞研究本质上是探索生命的奥秘，临床应用的核心是解决患者的痛苦。因此不仅要突破细胞定向分化效应等瓶颈，还要推动多学科交叉融合，将人工智能、基因编辑等前沿技术融入干细胞的研究，构建完整的创新体系。”
挑战之二是伦理规范要更明。陈香美认为，每一次技术突破都可能触及到生命伦理的边界，应该坚守以患者为中心的原则，确保干细胞技术的安全性、透明性、监督性，让技术始终在人文关怀的轨道上前进。
挑战之三是干细胞产业亟需打破基础研究、临床转化和产业落地之间的壁垒，构建深度融合的生态圈。陈香美提议，政府应该优先考虑政策共鸣，企业需加大技术创新，科研机构应该勇于突破，医疗机构应该架设临床转化的通路，推动技术普惠人民群众。
陈义汉也提到，干细胞研究作为关乎人类健康未来的战略科技，仍然面临着严峻的挑战。一方面，干细胞领域的基础研究还存在诸多难题，例如表观遗传调控网络、组织微环境模拟等领域依然存在大量的未知区域。另一方面，干细胞研究的临床应用面临着严苛的考验，需要建立更加严格科学可复制的临床研究体系，实现技术的安全性、有效性和可监管性。
“打通干细胞技术走向产业体系的链条，不仅需要技术层面的突破，更需要金融、政策、法规等领域系统的支持。特别是在公立医院体系之中，如何科学设立评价机制、利益共享机制、人民监管机制，是推动干细胞产业健康发展的关键。”陈义汉说。
中国科学院院士、同济大学原校长裴钢持类似观点。他表示，干细胞产业的发展不仅需要国家及地方政府大力支持，还需要高科技民营企业发挥“打头阵”的作用。此外，裴钢说，要以老百姓需求为目标，促进干细胞治疗对人类生命健康起到更大作用。
谈落地：乐城先行区为转化应用提供“土壤”
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁在会上表示，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“乐城先行区”）作为我国唯一的“医疗特区”，是海南自贸港建设的重点园区和重大功能平台，始终肩负着推动医疗创新的重要使命。
当前，乐城先行区已有36家医疗机构开业运营，形成“公立+民营”“国内+国际”“综合+专科”的科学布局，肿瘤、罕见病、眼科等特色优势专科初见雏形。截至目前，乐城先行区引进临床急需进口药械超470种，有21款产品通过乐城真实世界数据辅助临床评价获批在国内注册上市。3款产品通过乐城真实世界数据应用试点获批上市后被纳入国家医保目录。
贾宁表示，今年2月1日《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》正式实施，乐城先行区在干细胞技术临床应用方面迈出了重要的一步。目前生物医学新技术临床转化应用项目申报、审批、监管等各项工作正在有序进行。乐城先行区正在加快“医、药、研、产、城”一体化建设，朝着“建设世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台”的目标迈进。
“随着健康中国战略深入推进，海南自由贸易港创新制度加速落实，乐城先行区为高端医疗技术提供了前所未有的应用场景。”陈义汉说。
中国科学院院士、同济大学生命科学与技术学院院长高绍荣也表示，在乐城先行区，“先行先试”政策为干细胞创新提供了“重要土壤”。
