● 本报记者傅苏颖
4月7日，北京市医疗保障局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持，优化要素资源配置，培育优质创新生态，推动创新药、创新医疗器械高质量发展，助力发展新质生产力，更好满足人民群众防病治病需求。
持续推动创新医药临床使用
若干措施共八个部分32项措施，包括持续促进临床试验提质增效、不断提升审评审批效能、持续扩大创新医药生产流通、持续推动创新医药临床使用、人工智能赋能医药创新发展、加强创新医药投融资支持、优化创新医药产业布局和保障措施。
若干措施明确，将临床试验项目启动整体用时压缩至20周以内，多中心试验项目伦理审查互认率提高至90%以上。启动建设重点专病全自动智能化生物样本库，开展已上市药物扩大临床适应症研究使用。
若干措施提出，深化创新药临床试验审评审批试点，将审批时限由60个工作日压缩至30个，创新药试点品种持续扩大，试点范围扩大到医疗器械。深化药品补充申请审评审批试点，将审评时限由200个工作日压缩至60个，争取将试点范围扩大至仿制药申请。
若干措施明确，国家医保谈判药品直接纳入全市定点医疗机构药品目录，医疗机构可通过“双通道”药店实现“应开尽开”。对符合条件的创新药，不计入DRG病组支付标准，单独支付。鼓励1类创新药获批上市后1个月内快速挂网，在北京市医疗机构率先使用并给予重点支持，可备案不计入基本医保自费率指标。
新设100亿元规模医药并购基金
若干措施提出，鼓励企业在京设立人工智能研发中心，加强数据需求对接，开展人工智能赋能新靶点发现、新机制探索、化合物筛选、病例随访等研究。建设医疗健康行业大模型测评体系，面向AI+病理、AI+医学影像、AI+辅助诊断、AI+手术规划、AI+制药等方向，支持不少于10个场景的模型开发应用。开展互联网诊疗首诊试点。
在融资支持方面，若干措施明确，构建500亿元规模医药健康产业基金。新设100亿元规模医药并购基金。发挥好市级200亿元、区级100亿元两级生物医药投资基金协同作用。2025年重点储备和服务不少于10家本市拟上市医药企业，推动其在北交所等市场的上市进程。
若干措施还提出，高质量建设国际医药创新公园，推进设立国家生物技术学院，启动建设北京临床研究中心，集中落地国际药企研发创新中心，聚焦医学人工智能、细胞和基因治疗、合成生物等前沿领域开展全球领先的临床研究和技术转化。
