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发表于 2025-03-29 09:19:20 股吧网页版
有望填补眼底病创新药空白 欧科健启动核心新药 I/II 期临床研究
来源:新华财经

  新华财经上海3月28日电(记者王淑娟、胡洁菲)深圳欧科健生物医药科技有限公司核心产品OCUL101的I/II 期临床试验日前在上海启动,作为一种首创新药,有望填补眼底病创新药领域的空白。

  据介绍,欧科健是一家专注于眼底常见疾病的大分子创新药物研发的新兴企业,拥有独家自主知识产权的核心产品OCUL101,目前已获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床许可,成为全球第一款双靶点三效创新抗体药,针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和地图样萎缩(GA)三种适应症,作为首创新药(first-in-class),有望填补眼底病创新药领域的空白。

  “2006年世界十大科学突破,其中之一就是关于老年性黄斑变性的研究。根据我们此前的一项调查,50岁以上老人患该病几率为15.5%,65岁达到26%,75岁达到36%,老年性黄斑变性已经成为老年人重要的致盲原因,也成为老龄化社会面临的一个重大的社会和公共卫生问题。”本次临床研究主要牵头研究者上海第一人民医院副院长、眼科临床医学中心主任孙晓东说。

  欧科健创始人陈烱光表示,新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿病患规模较大,过去10余年主要依赖玻璃体腔直接注射Anti-VEGF单抗药物。尽管相关药物早已进入医保,但药效维持时间短,需频繁玻璃体腔注射(IVT injection),且药物价格昂贵,给患者带来了不小的经济负担和精神压力。地图样萎缩(GA)目前也还没有一款经CDE批准的药物来减缓或治疗,“我们希望基于临床需求,打破无药可医的局面。同时,得益于中国创新工艺的发展,欧科健希望能显著降低患者的治疗成本,切实减轻患者经济压力。”

  今年1月,欧科健完成超亿元的A轮融资。此次融资由LongRiver江远投资领投,南山战新投、君实创投、博远资本和清松资本跟投,天使轮股东元生创投持续追投。(完)

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