新京报讯（记者王卡拉）在近日举行的美国过敏、哮喘和免疫学会年会（AAAAI）暨世界变态反应组织（WAO）联合大会上，阿斯利康和安进联合研发的Tezspire（特泽利尤单抗）披露最新研究进展。研究结果表明，与安慰剂相比，特泽利尤单抗对慢性鼻窦炎伴鼻息肉和哮喘治疗显著，安全性与已获批的重度哮喘适应症一致。
特泽利尤单抗为全球首创人源单克隆抗体，可抑制胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的活性。TSLP是一种位于多个炎症级联反应上游的关键上皮细胞因子，在重度哮喘及其他炎症性疾病相关的过敏性、嗜酸细胞性及上皮细胞驱动型炎症的启动和持续过程中具有核心作用。
特泽利尤单抗的Ⅲ期WAYPOINT临床研究结果表明，与安慰剂组相比，特泽利尤单抗显著减少了患者后续鼻息肉手术的需求（降幅达98%）和系统性糖皮质激素使用的需求（降幅达88%）。在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中，特泽利尤单抗总体耐受性良好，安全性与已获批的重度哮喘适应症一致。在WAYPOINT研究中最常见的不良事件包括新型冠状病毒（COVID-19）、鼻咽炎及上呼吸道感染。安全性结果指标方面，特泽利尤单抗治疗组与安慰剂组未见具有临床意义的差异。
同期在上述大会上公布的Ⅲ期DIRECTION研究结果显示，在亚洲地区重度未控制哮喘患者中，与使用安慰剂相比，特泽利尤单抗治疗52周可使年哮喘急性发作率显著降低74%。与该药的全球数据一致，特泽利尤单抗治疗组患者的肺功能、哮喘控制水平及健康相关生活质量亦较安慰剂组呈现显著改善。DIRECTION研究中，特泽利尤单抗的安全性特征及耐受性与已获批的重度哮喘适应症一致。
目前特泽利尤单抗在美国、欧盟、日本及全球60多个国家获批用于重度哮喘治疗，在美国和欧盟已获准作为一次性预充注射器和自动注射器，供患者自行给药。此外，特泽利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症正在全球多个地区监管机构审评中。
