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发表于 2025-02-07 13:11:20 股吧网页版
国家药监局出台新规 支持化妆品原料创新
来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  上证报中国证券网讯(记者张雪)2月6日,国家药监局发布了《支持化妆品原料创新若干规定》,自发布之日起施行。《规定》进一步完善化妆品创新发展机制,优化原料管理措施和技术要求,旨在推动化妆品新质生产力的培育与发展,促进产业的高质量发展。

  《规定》共九条举措,第一至第五条主要从新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理等方面提出了完善相关工作要求和机制的具体措施;第六至第九条主要从原料标准管理、基础研究、信息化建设等方面夯实创新基础。

  具体来看,《规定》一是对新原料科学分类管理,建立不同类别的评价标准和技术要求;建立新原料和关联产品同步申报工作机制。二是加强化妆品新原料研发创新服务和指导,对符合一定条件的新原料提供创新服务,并对关联产品进行优先审评,加强新原料应用转化。三是发挥标准制定在原料创新中的引领作用,制定原料使用目的技术指南,推动原料标准制修订工作,提高我国化妆品原料在国际市场上的竞争力。四是提升原料创新的基础研究和技术支撑能力,强化原料相关基础研究,推动动物试验替代方法研究,提升原料研发的质量。加强信息化建设,加强数据在原料管理过程中的应用场景研究和分析利用。

  在行业人士看来,《规定》对构建新原料的科学分类体系、评价标准提出进一步要求,对国内外首次使用、已有充分安全使用历史和已使用原料改进创新的新原料分别建立和完善相关技术要求。提升了管理效率与科学性,鼓励技术创新与研发。

  该人士表示,化妆品原料创新不仅是行业健康发展的基石,也是保障消费者权益、提升产品竞争力的重要手段。行业高质量发展,需要以风险评估为基础,根据原料的理化性质、使用范围、暴露途径等因素,构建原料质量安全评价标准,并对标准进行动态调整,持续优化。通过定期审查和修订,确保标准的科学性和前瞻性。同时,推动相关技术标准的出台、宣贯和培训,推进化妆品原料服务体系建设,解决研发过程中的实际问题。此外,要建立健全的事中事后监管机制,引导社会力量参与标准实施的监督,形成多方共治的良好局面。

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