美国FDA批准仑卡奈单抗静脉注射维持剂量用于治疗早期阿尔茨海默病
来源:界面新闻
2月5日,卫材和渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准仑卡奈单抗(美国商品名:LEQEMBI®,中文商品名:乐意保®)每四周一次的静脉注射(IV)维持剂量给药的补充生物制品许可申请(sBLA)。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病(统称为早期AD)。在完成18个月、每两周一次的起始阶段治疗后,可考虑转换为每四周一次、10mg/kg的维持剂量给药方案,或继续每两周一次、10mg/kg的给药方案。
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