哈药股份所属企业注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价
来源:财中社
财中社1月22日电哈药股份(600664)发布公告,近日,公司所属企业哈药集团制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢西丁钠的《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为注射剂,规格为1.0g,原药品批准文号为国药准字H20059326。通过这一评价,有助于提升药品的市场竞争力,并为后续产品的评价工作积累经验。
截至公告日,国内已有102个生产批文的注射用头孢西丁钠,其中23个厂家通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价。根据中康数据,2023年该药品零售市场销售额为58万元,而2024年前三季度为40万元。米内数据库显示,2023年注射用头孢西丁钠在国内的年度销售额为16.11亿元,2024年上半年为4.55亿元。为此,哈药总厂已投入研发费用约为229万元人民币。
2024年前三季度,哈药股份实现收入122.56亿元,归母净利润5.08亿元。
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