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发表于 2015-01-12 20:41:38 股吧网页版
首个干细胞治疗药获欧盟获批

  据中新网报道,12月22日,欧洲药品管理局人用药产品委员会向欧盟委员会推荐批准7个新药,而其中最引人注目的是首个干细胞治疗药物。Holoclar 是获批的首个包含干细胞的先进治疗产品,用于治疗成人因物理或化学因素造成的中至重度的角膜缘干细胞缺损。欧洲药品管理局的决定意味着,这种疗法现在可以不限于小范围的研究和个例处理而是可以更广泛的应用于临床。

  中国干细胞产业化正在提速步入快车道,而这套制度将对干细胞临床应用研究比照国家一类新药进行管理,可以填补国内干细胞产业监管的空白。此前不久,据媒体报道,2013年3月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》,有望于今年年底发布。

  事实上,随着国家政策的完善和支持,我国干细胞产业预计未来5年收入也将快速增长。在千亿美元“蛋糕”的诱惑下,业内公司早已开始攻城略地,产业资本也密集进入干细胞技术研发公司,意欲抢占市场先机。其中,不乏众多A股公司的投资身影,市场人士也分析,随着年末的到来,资金的炒作风格偏于稳健防御,生物医药作板块或将成为下一个关注的机会。

  冠昊生物 :本月23日发布公告 ,公司子公司北昊干细胞与再生医学研究院有限公司与北京宏冠再生医学科技有限公司签订《技术许可合同》,获得了后者干细胞领域的相关技术授权。据介绍,北京宏冠所拥有的化学小分子诱导多潜能性干细胞的技术,为北京大学干细胞研究中心邓宏魁教授团队的革命性研究成果,其成果发表在《Science》杂志上;并申请了相关专利。

  此外,北昊公司未来5年内向北京宏冠提供不低于2000万元资金,用于支持北京宏冠在全球范围内进行细胞、干细胞相关专利研究与收购,以支持北京宏冠构建全球领先的细胞与干细胞研究的专利池。冠昊生物称,北昊公司将加快技术成果的临床应用研究,搭建一个全球领先的干细胞与再生医学研究和产业化转化平台。

  中源协和 :公司通过收购和泽生物、北科生物,产业链向下游延伸。公司的主要收入来源为干细胞检测与存储服务,处于整个干细胞产业中的上游位置。通过收购和泽生物,进一步增强本公司在干细胞技术领域的研发实力,形成较为完整的干细胞产业链工程,完成公司对干细胞产业的布局。

  兰生股份 :目前兰生股份合计持有中信国健股份为15.2%。中信国健是我国生物医药单克隆抗体的领军企业,其具有国内最强的抗体规模产业化能力,有以第二军医大肿瘤所所长郭亚军领军的接近100人的科研团队,单抗在研产品多达16个,多数为国际市场规模数十亿美元的重磅产品。

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