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发表于 2025-12-06 23:37:28 东方财富iPhone版 发布于 河北
恒瑞医药研发日的一些要点


研发三大策略:全域创新铸就全球实力

患者需求,应对人口老龄化,高质量慢病管理体系。癌症领域大量临床需求未满足。

模块驱动,差异凸显。核药、蛋白降解、双抗多抗、基因治疗、核酸药物、细胞治疗、AXC。平台赋能铸就差异化,PCSK9给药间隔长,LPA起效快,APOC3 siRNA、ANGPTL3单抗潜在最长给药间隔。

全域做宽,纵深强化。构建全方位多层次的慢病管理体系,免疫、代谢、呼吸系统、眼科、肾病、心血管很多布局。在某一个领域从头到后做深,聚焦肿瘤纵深布局,从围手术期同步放化疗到末线,全线布局增强竞争力。

2026目标:希望5+新产品获批,创新收入提速、占比提升,达成更多BD、达成既定里程碑;

短中期目标:创新占比提升,慢病重要性凸显;实现产品海外自主上市,BD里程碑收入持续;

长期目标:实现商业化blockbuster,海外收入持续提升实现全球化运营。

研发管线:100+创新分子,400+临床,每年20+新分子进入临床;倒锥型梯队,IND到1期40+、2期35+、关键临床20、NDA 7个。聚焦4大领域几乎所有分子类型,10+创新平台。

效率极致,平均GLP毒理到IND 6m,IND到1期一个月内,剂量爬坡1.5m/组。LPA 2期120例6m,HER2 ADC整体临床4y,9531整体临床3y10m。

研发平台

1、现有:小分子上市23/NDA 4/临床40+;多肽蛋白上市1/NDA 2/在研3;单抗已上市4/在研10+;融合蛋白NDA 1/在研3;双多抗在研10+;ADC上市1/在研10+;PROTAC/分子胶在研3;核药在研5;小核酸在研5。

2、升级:RIPTAC靶向嵌合体,siRNA更长效、双靶点、非肝靶向,多肽更长效更便捷,双多抗单靶工程、prodrug技术。ADC新毒素、双抗双表位双载药。

3、新技术:AXC——RDC改造多肽亲和力/理化性质,实现更高肿瘤摄取和瘤内分布、低肾脏摄取和滞留;APC平台产出FIC,KLB-incretin激动剂偶联物,incretin、FGF21激活协同;AOC抗体靶向递送小核酸,穿脑AOC已经找到TfR1抗体。脑部外肺部、肌肉递送;DAC抗体链接degrader,CD38 DAC实现疗效提升、毒性降级。

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