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浙江医药收盘14.31元连续两日上涨,旗下全球首个肿瘤ADC药物预计4季度上市
据东方财富网报道,浙江医药子公司新码生物研发的ARX788,作为全球首个采用非天然氨基酸定点偶联技术的抗体偶联药物(ADC),正加速向市场迈进,有望为HER2阳性实体瘤患者带来新希望。
该药物核心优势在于独特的定点偶联技术,能实现药物分子的精准组装,相较于传统ADC药物,疗效稳定性和安全性更具竞争力。其主要治疗方向聚焦HER2阳性乳腺癌、胃癌及胃食道结合部癌等实体瘤,在关键临床试验中表现亮眼,展现出突出的治疗价值。
目前,ARX788的新药上市申请已提交国家药监局,审批进入最后阶段。据浙江医药2025年半年度业绩说明会披露,该药物预计于2025年第三季度至第四季度获批,第四季度即可启动商业化生产和发货。新码生物已完成ADC专用生产线验证,并启动年产60万瓶的产业化项目,为上市后供应提供保障。
业内预测,国内HER2阳性乳腺癌市场空间约50亿元,ARX788凭借差异化优势和性价比策略,上市首年销售额有望突破5亿元,成为浙江医药创新药板块的核心增长点。
分析认为,浙江丰安生物制药有限公司(浙江医药子公司)已获批上市生产的注射用抗肿瘤免疫核糖核酸(批准文号为国药准字H33022571)与即将获批上市的ARX788形成合力,有望使浙江医药销量实现较大增长。
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