全球ED市场或迎巨变？

继苏州旺山旺水旗下的司美那非片（商品名：昂伟达）获批上市后，国内ED领域再传新消息——7月25日，扬子江药业旗下1类新药妥诺达非片（商品名：泰妥妥），在完成申报后正式拿到上市许可，且对外公布有效率超90%。

曾几何时，辉瑞、礼来、拜耳等海外ED原研药巨头，近乎独揽国内男性市场，而今我国在短短一个月内陆续批准两款新药上市，能否改写百亿市场旧有格局？

01、年入超50亿，掌控8成市场份额

世界卫生组织相关调研数据显示，预计到2025年，全球ED男士数量将突破3.22亿大关，中国或达1.2亿，其中40岁以上男性占比高达41%。

市场需求推动行业发展。1998年，美企辉瑞成功研发出全球首款ED新药西地那非片（商品名：万艾可），上市次年营收就势如破竹般突破10亿美元。2000年7月，西地那非片正式挺进中国市场，即便每粒定价高达百元，年营收仍迅速飙升至10亿元。

随后，美企礼来、德企拜耳也接连将ED原研药物推入市场，在国内男科领域一时风光占尽。粗略统计，在市场最火热的时期，进口ED药一度把控国内80%的市场，年营收轻松突破50亿元。

直到2021年年底，悦康药业研发的爱地那非片（商品名：爱力士）获批进入市场，我国才终结了海外药企长达十多年对ED市场的垄断。不过，即便身披“国产首个1.1类ED原研新药”的耀眼名号，爱力士的市场知晓率却连20%都未达到，隐没在仿制药的浩荡大军之中。

而此次，国产昂伟达和泰妥妥的惊艳上市，被众多业内专家预测“有望重塑国内ED市场格局，一举夺回市场主动权”——

 报道指出，在同等剂量下，昂伟达效能为伟哥的5倍，有效作用时长最高可达11小时；泰妥妥则更具竞争力，不仅能精准抑制PDE5酶、有效率突破90%大关，还可降低副反应出现的几率。

02、国产药逆袭崛起？业内：前路漫漫

依据清言智谱调研数据，2024年全球ED药物市场规模大概为63.4亿美元，预计到2031年将攀升至100.5亿美元。而我国2023年ED市场规模已破90亿元，预计2028年将增长到150亿元。

尽管昂伟达、泰妥妥这两款国产药备受期待，但业内犀利指出，当下国内ED市场依旧由进口药主导，不仅有万艾可、希爱力这类原研药，像以精-培-莱为代表的养护科技也在百亿市场中分得了一杯羹。

据悉，特别是在七夕、情人节等节点前后，其屡次在京、猫赛道崭露头角，更有主流媒体披露其“进入中国市场4年，累计收获近20万用户，GMV成功突破亿元大关”。

进一步调查发现，比起追求即时效果、图一时之快，稳重的国人似乎更倾向于用更可靠的方式重建夫妻-和谐。而精-培-莱宣称，不含西地那非这类一次性成分，复合巴西榥榥木、黑生姜等10余种天然珍稀植物提取物，自然激发身体机能，唤醒“小马达”，被认为精准契合了国内中年男性的谨慎心理。

另有数据披露，国内超60%的ED男士由于“爱面子”而不愿就医，害怕隐私泄露，而这也被视为“精-培-莱”在国内发展势头良好的原因之一——凭借线上获取、非药属性、流程隐蔽等优势，收获了不少人的青睐。

03、竞争胶着，谁定乾坤？

值得关注的是，ED这个看似隐秘的市场板块，实则早已是国内医药行业公开的逐鹿地。

除了原研药，像白云山金戈、齐鲁千威这类仿制药也常年盘踞市场前列。数据显示，仅就西地那非而言，国内目前拿到批文的药企有50家之多，相关成品超上百个。从近几年的交易情况分析，原研药和仿制药在国内ED市场基本处于“分庭抗礼”局面。

不少业内人士坦言，虽然国产ED新药接连获批是行业内的好消息，但在未来的商业化过程中，仍然会面临不少挑战。