上证报中国证券网讯 3月2日晚间，三元基因发布公告称，公司于近日取得由北京市药品监督管理局换发的《药品生产许可证》。本次变更主要涉及新增重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b注射液、注射用人干扰素α1b及重组人干扰素α1b原液的生产地址、车间及生产线。
公告显示，此次《药品生产许可证》增加生产地址、车间、生产线和生产范围“北京市大兴区生物医药产业基地景弘大街20号，治疗用生物制品（重组人干扰素α1b喷雾剂）（喷雾剂智能化生产车间：重组人干扰素α1b喷雾剂生产线）、治疗用生物制品（注射用人干扰素α1b）（注射剂智能化生产车间：注射用人干扰素α1b生产线）、治疗用生物制品（人干扰素α1b注射液）（注射剂智能化生产车间：人干扰素α1b注射液生产线）、原液（发酵纯化智能化生产车间：重组人干扰素α1b原液生产线）”。本次新增的生产地址、车间、生产线和范围，待通过药品GMP符合性检查后方可正式生产使用。
公司表示，本次药品生产许可证的变更，为公司现有产品扩大生产规模、提升数智化管理水平和在研新产品获得上市许可、进行商业化生产提供了资质保障。本次《药品生产许可证》变更涉及的品种均为公司核心产品，广泛应用于病毒感染、免疫调节、抗肿瘤等治疗领域，临床应用广泛，市场需求稳定。新增车间和生产线有助于缓解当前产能瓶颈、保障市场稳定供应，为公司长远发展奠定坚实基础。智能化生产车间是公司围绕智能制造发展方向，提升生产自动化与信息化水平的重要举措。新厂区配备智能化生产设备和信息化管理系统，具备高效、稳定、可追溯的生产能力及质量管控能力，将为公司现有系列产品提供新增产能空间。本次变更有助于公司在研新产品获得上市许可，为未来提升生产经营能力提供有力支撑。
同时，新增车间和生产线后续尚需通过药品GMP符合性检查，且药品生产、销售受行业政策、市场环境等多重因素影响，相关事项存在不确定性。公司将按照相关规定及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
