请介绍下各管线药进展情况
诺思兰德:
生物工程创新药方面,目前研发管线在研11个生物工程新药项目,其中基因治疗药物项目5个、 7 重组蛋白质类药物项目6个,核心产品项目“塞多明基注射液”(项目代码:NL003)已完成III期临床 研究并提交溃疡适应症药品的上市注册申请,其他创新药项目分别处于III期、II期临床研究及临床前研 究阶段;眼科用药方面,公司及二级子公司汇恩兰德合计拥有8个滴眼液产品注册批件,汇恩兰德在北 京市通州区已建成 3 条通过GMP 认证/检查的生产线(单剂量、多剂量、冲洗剂),新增 1 条单剂量 生产线(04线)建设完成并在本报告披露日前已顺利通过北京市药品审评检查中心的GMP认证,采用 行业先进水平的“吹、灌、封”一体化无菌滴眼液自动化生产等技术,主要产品覆盖领域包括抗菌、抗 过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液,围绕上述产品领域正逐步开发与丰富眼科用药产品研发管线。
生物工程创新药方面,目前研发管线在研11个生物工程新药项目,其中基因治疗药物项目5个、 7 重组蛋白质类药物项目6个,核心产品项目“塞多明基注射液”(项目代码:NL003)已完成III期临床 研究并提交溃疡适应症药品的上市注册申请,其他创新药项目分别处于III期、II期临床研究及临床前研 究阶段;眼科用药方面,公司及二级子公司汇恩兰德合计拥有8个滴眼液产品注册批件,汇恩兰德在北 京市通州区已建成 3 条通过GMP 认证/检查的生产线(单剂量、多剂量、冲洗剂),新增 1 条单剂量 生产线(04线)建设完成并在本报告披露日前已顺利通过北京市药品审评检查中心的GMP认证,采用 行业先进水平的“吹、灌、封”一体化无菌滴眼液自动化生产等技术,主要产品覆盖领域包括抗菌、抗 过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液,围绕上述产品领域正逐步开发与丰富眼科用药产品研发管线。
(来自 全景•路演天下)
答复时间 2025-11-06 16:03:25
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