公司NL003的审批进展如何?
诺思兰德:
创新药研发具有“长周期、高风险、高投入”的特征,公司NL003溃疡适应症于2024年7月向国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“审评中心”)提交注册上市申请,于2025年4月末收到审评中心下发的《补充资料通知》。目前,公司已根据《补充资料通知》的要求向审评中心提供全部资料,目前审评中心已启动补充资料审评,目前按国家审评流程正处于技术审评阶段。
创新药研发具有“长周期、高风险、高投入”的特征,公司NL003溃疡适应症于2024年7月向国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“审评中心”)提交注册上市申请,于2025年4月末收到审评中心下发的《补充资料通知》。目前,公司已根据《补充资料通知》的要求向审评中心提供全部资料,目前审评中心已启动补充资料审评,目前按国家审评流程正处于技术审评阶段。
(来自 全景•路演天下)
答复时间 2025-11-06 15:16:27
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