公告日期：2025-12-02

关于常州百瑞吉生物医药股份有限公司
公开发行股票并在北交所上市申请

文件的第二轮审核问询函的回复

保荐人（主承销商）

（北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大厦 2 座 27 层及 28 层）
北京证券交易所：

贵所于 2025 年 8 月 21 日出具的《关于常州百瑞吉生物医药股份有限公司公开发行
股票并在北交所上市申请文件的第二轮审核问询函》（以下简称“问询函”）已收悉。常州百瑞吉生物医药股份有限公司（以下简称“发行人”、“公司”）与中国国际金融股份有限公司（以下简称“保荐机构”）、上海市锦天城律师事务所（以下简称“发行人律师”）、容诚会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”）等相关方对问询函所列问题进行了逐项落实、核查，现对问询函问题回复如下，请予审核。
如无特别说明，本回复中的简称或名词释义与招股说明书（申报稿）中的相同。本回复中的字体代表以下含义：

问询函所列问题 黑体

问询函所列问题的回复 宋体

对招股说明书的引用 宋体

对招股说明书的修订、补充 楷体（加粗）

在本问询函回复中，若合计数与各分项数值相加之和在尾数上存在差异，均为四舍五入所致。

目 录

问题 1.市场空间及业绩增长的可持续性...... 3
问题 2.经销商终端销售真实性及核查充分性...... 26
问题 3.销售费用真实完整性及核查充分性...... 55
问题 4.关于生产经营稳定性及合规性...... 102
问题 5.其他问题...... 133除上述问题外，请发行人、保荐机构、申报会计师、发行人律师对照《北京证券交易所向不特定合格投资者公开发行股票注册管理办法》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 46 号——北京证券交易所公司招股说明书》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 47 号——向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市申请文件》《北京证券交易所股票上市规则》等规定，如存在涉及公开发行股票并在北交所上市条件、信息披露要求以及影响投资者判断决策的其他重要事项，请予以
补充说明。...... 144

问题 1.市场空间及业绩增长的可持续性

根据申请文件及问询回复：（1）2024 年发行人营业收入 23,122.72 万元，扣非后
归母净利润 5,369.42 万元，分别同比增长 16.68%、19.02%，收入及毛利主要来自于宫腔、盆（腹）腔、鼻腔领域交联透明质酸钠凝胶。（2）发行人宫腔领域产品于 2015年获批上市，系国内首个用于预防宫腔术后粘连的三类医疗器械，报告期内收入占比超过 60%。目前，宫腔术后防粘连医疗器械主要包括宫内节育器、宫腔球囊导管、生物胶
类材料等，以出厂价口径计算市场规模约 5 亿元，发行人产品 2023 年占 38.35%的手术
份额。（3）发行人盆（腹）腔领域产品于 2022 年获批上市，2023 年、2024 年实现收入金额分别为 1,105.28 万元、1,147.40 万元。目前，盆（腹）腔防粘连产品包括隔膜材料、液态材料、半固态材料等，其中隔膜材料以及液态材料基本占据了全部市场，发行人产品系唯一的半固态材料产品。（4）发行人鼻腔领域产品于 2012 年获批上市，2024年实现收入 1,338.27 万元。

请发行人：（1）说明宫腔领域防粘连的临床治疗方式及市场演变情况，如发行人产品上市以前的主要疗法、手术渗透情况，发行人产品相较于原有治疗方式在临床性能、价格等方面的比较情况，赛克赛斯、昊海生科等同类竞品的上市时间、与发行人产品的比较情况等；说明发行人产品上市以后的历年销量、单价、收入金额以及市场渗透情况，分析说明变动的原因及合理性。（2）结合宫腔手术量的变化情况及影响因素，宫腔手术后防粘连产品的市场渗透情况、主要影响因素及变动情况、市场规模及变动趋势，发行人产品相较于同类竞品在性能、价格、临床认可度等方面的竞争优劣势等，进一步分析说明宫腔领域产品收入增长的可持续性，是否存在市场空间较小、渗透不及预期等风险，相关风险揭示是否充分。（3）说明盆（腹）腔手术量的变动情况及影响因素，盆（腹）腔手术后防粘连产品的市场渗透情况及整体规模变动趋势；结合发行人产品相较于原有隔膜材料、液态材料在临床疗效、产品价格等方面的对比情况，说明发行人拓展该领域市……
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