海金格:关于提供技术服务的丙酸氟替卡松吸入粉雾剂获得NMPA注册批准的公告
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公告日期:2025-09-17
公告编号:2025-097
证券代码:873896 证券简称:海金格 主办券商:中信建投
北京海金格医药科技股份有限公司
关于提供技术服务的丙酸氟替卡松吸入粉雾剂
获得 NMPA 注册批准的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。
国家药品监督管理局(NMPA)于 2025 年 9 月 15 日公布《2025 年 09 月 15
日药品批准证明文件送达信息》,显示由润生药业有限公司申请的丙酸氟替卡松吸入粉雾剂(以下简称“该品种”)正式获得注册批准,药品批准文号:国药准
字 H20255465,批准日期:2025 年 9 月 9 日。北京海金格医药科技股份有限公
司(以下简称“公司”)提供了该品种Ⅲ期临床试验方案设计、多中心临床运营管理等技术服务。
该品种适应症为 12 岁及以上青少年和成人哮喘的预防性治疗,是国内企业首个获批上市的丙酸氟替卡松吸入粉雾剂产品。该品种成功获批展现了公司在临床研究技术服务领域的综合服务能力,有助于增强公司的行业影响力和竞争力,进一步巩固行业地位。
特此公告。
北京海金格医药科技股份有限公司
董事会
2025 年 9 月 17 日
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