公告日期：2025-06-06

公告编号：2025-034

证券代码：870070 证券简称：海融医药 主办券商：中信建投
南京海融医药科技股份有限公司

关于全资子公司阿法骨化醇原料药获得韩国注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。

南京海融医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司南京海融制药有限公司（以下简称“海融制药”）近日收到韩国食品药品安全部
（MFDS）签发的阿法骨化醇原料药注册证书，现将相关内容公告如下：

一、注册相关信息

化学原料药名称：ALFACALCIDOL/阿法骨化醇

注册号：20250602-211-J-1904

生产商：南京海融制药有限公司

生产商地址：中国南京市江北新区华康路122号

发证机构：韩国食品药品安全部（MFDS）

二、原料药的相关情况

阿法骨化醇是一种维生素 D3活性代谢物，具有促进肠道吸收钙、升高血清钙水平和促进骨形成的作用。海融制药于 2025 年 5 月向韩国食品药品安全部递交阿法骨化醇原料药注册申请，近日获得原料药注册证书。

三、对公司的影响

公司阿法骨化醇原料药获得韩国注册证书，标志着该原料药获得了韩国市场准入资格，将对公司拓展韩国医药市场带来积极影响，从而进一步推动公司原料药国际市场业务。

公告编号：2025-034

除上述国际注册进展外，截至目前，公司已有帕立骨化醇原料药、卡泊三醇原料药和瑞加诺生原料药完成美国DMF登记、他卡西醇原料药完成日本MF登记、阿法骨化醇原料药取得CEP证书。

四、风险提示

因国际原料药业务易受到海外市场政策环境、汇率波动等多种因素的影
响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

南京海融医药科技股份有限公司
董事会
2025 年 6 月 6 日

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