公告日期：2021-08-20

中生金域
NEEQ : 838796
北京中生金域诊断技术股份有限公司

Beijing ZhongSheng JinYu Diagnosis Technology Co., Ltd

半年度报告
2021

目 录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 3
第二节 公司概况 ...... 6
第三节 会计数据和经营情况 ...... 8
第四节 重大事件 ...... 14
第五节 股份变动和融资 ...... 17
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况...... 19
第七节 财务会计报告 ...... 22
第八节 备查文件目录 ...... 63

第一节 重要提示、目录和释义

公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人许存茂、主管会计工作负责人王洋及会计机构负责人（会计主管人员）曾祥娅保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

本半年度报告未经会计师事务所审计。

本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项 是或否

是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存 □是 √否

在异议或无法保证其真实、准确、完整

是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否

是否存在未按要求披露的事项 □是 √否

是否审计 □是 √否

是否被出具非标准审计意见 □是 √否

【重大风险提示表】

重大风险事项名称 重大风险事项简要描述

我国体外诊断产品现在按照医疗器械进行监管，行政主管部门
为国家药品监督管理局。同时，体外诊断产品生产和经营还须
符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理
政策风险 办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》等法律法规的规定，监
管比较严格。公司主要产品为即时检验产品，这些产品需要销
售给各类医院和妇幼保健院，而这在很大程度上需要依托政府
采购和政策支持，所以政府导向和相关政策的变动可能对公司
产品的销售量产生一定影响。

根据国家药品监督管理局就医疗器械产品生产经营制定的相
关规定，医疗器械生产企业需获得《医疗器械生产许可证》和
《医疗器械注册证》方可生产、销售自产的医疗器械。上述证
书具有时效性，有效期届满时，企业需向监管部门重新申请、
不能持续取得相关生产许可文件的风 注册许可证书。公司重新申请、注册许可证书，其生产经营条
险 件应当满足国家药品……
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