
公告日期:2025-04-29
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-056
北京康乐卫士生物技术股份有限公司
董事会关于 2024 年度带持续经营重大不确定性段落的无保留意见
审计报告涉及事项的专项说明
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。
北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)聘请的安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“安永华明”)对公司 2024 年度财务报表进行了审计,并出具了带持续经营重大不确定性段落的无保留意见的审计报告(编号:安永华明(2025)审字第 70054764_A01 号)。根据《北京证券交易所股票上市规则》《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 14 号——非标准审计意见及其涉及事项的处理》等有关规定,公司董事会对审计意见涉及事项说明如下:
一、审计报告中与持续经营相关的重大不确定性内容
我们(安永华明)提醒财务报表使用者关注,如财务报表附注二、2 所述,
2024 年 12 月 31 日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司的流动负债高于流动
资产人民币 732,266,475.37 元,未弥补亏损为人民币 1,686,449,473.83 元,2024年度归属于母公司股东的净亏损为人民币 356,606,246.09 元。上述事项连同财务报表附注二、2 所示的其他事项,表明存在可能导致对北京康乐卫士生物技术股份有限公司持续经营能力产生重大疑虑的重大不确定性。本段内容不影响已发表的审计意见。
二、公司董事会对上述事项的意见
公司董事会审阅了安永华明出具的带持续经营重大不确定性段落的无保留意见的审计报告,认为该审计报告符合公司实际情况,客观的反映了所涉事项的现状,董事会对该审计报告表示认可,并提请投资者注意投资风险。上述意见主
要是提醒财务报表使用者关注持续经营相关事项。公司将积极采取措施消除上述事项对公司的影响,维护公司及全体投资者的合法权益。
三、消除上述事项及其影响的具体措施
为保障公司持续、稳定、健康的发展,切实维护公司和全体股东利益,尽快消除前述影响公司持续经营的不确定因素,公司将采取以下措施进一步改善公司持续经营情况:
1、全力推进 HPV 疫苗研发和上市注册进程,早日实现产品上市并实现营收
和稳定的现金流。截至本公告披露日,公司三价 HPV 疫苗上市许可申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,并被 CDE 纳入优先审评审批程序。根据《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》等药品注册相关法律法规和指南的规定,CDE 对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,将优先配置资源进行审评,审评时限将由常规程序的 200 个工作日缩短为 130 个工作日。
公司自成立以来,专注于创新疫苗产品的研发,截至 2024 年末核心在研产
品累计研发投入约 12.68 亿元,约占未弥补亏损总额的 75.17%,作为非盈利上市的生物医药研发企业,长期坚持自主创新并持续保持高研发投入。年内公司将完成 HPV 疫苗产业化基地的生产准备,现场核查和动态批生产、销售渠道与销售体系建设工作。严格按照 GMP 符合性要求,加速推进三价和九价 HPV 疫苗商业化进程,争取早日实现疫苗上市销售,并通过创新商业模式和有效的市场营销策略提高市场占有率,为公司贡献现金流和利润。
公司九价 HPV 疫苗(女性适应症)印尼Ⅲ期临床试验、国内Ⅲ期临床试验
分别于 2025 年 1 月、2 月完成首次分析揭盲,结果符合预期。公司将尽快提交
九价 HPV 疫苗(女性适应症)在国内、印尼的上市许可申请。
2、通过股权、债券等多种方式拓展融资渠道,优化资本结构,稳妥解决产品上市前的各项业务需求。在与银行等主流金融机构长期良好的合作基础上,继续加强与各金融机构的沟通,增加债项融资规模;同时,积极探索包括子公司股权融资在内的多种融资途径,借助资本市场支持,助力公司发展;包括但不限于通过与政府主导或市场化运作的生物医药产业引导基金合作,建立新的股权投资模式;利用公司技术产品优势寻求全球市场渠道等投资合作机会。此外,公司控
股股东坚定支持公司发展,向公司滚动提供合计总额 10,000 万元的借款,授信期限 12 个月。
3、加强内部管理,持续推行降本增效、精益降费,提升管理效能、缩减非必要支出,逐步提升公司盈利水平和资产质量。进一步提高流动资产利用效率,以提升公司的财务稳健性和运营效率。优化现金流管理,合理规划资金使用,……
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