4月22日晚间,北交所“股王”锦波生物发布2025年第一季度业绩报告。财报信息显示,公司今年第一季度实现营收3.66亿元,同比增长超六成;归母净利润1.69亿元,同比增长近七成。
另在前一日发布的年报显示,锦波生物去年净利润实现了翻倍增长,高达7.32亿元。业绩接连大增的背后是锦波生物的王牌产品薇旖美,该产品拥有第三类医疗器械注册证书。并且,目前国内仅有的3张重组人源化胶原蛋白第三类医疗器械注册证均在锦波生物旗下。
年报发布后,锦波生物股价在4月22日盘中达到巅峰420元,总市值突破360亿元。

薇旖美销量创新高
具体来看,医疗器械板块在去年为锦波生物贡献了主要收入。该板块实现营收12.54亿元,同比增长84.37%,其中主要来自A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品薇旖美。
薇旖美主要用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹,包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹等,属于第三类医疗器械。
根据国家药品监督管理局披露的医疗器械监督管理条例,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
国内目前仅有的3张重组人源化胶原蛋白第三类医疗器械注册证均在锦波生物旗下,分别为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液和注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶。
鉴于其他同类产品的第三类医疗器械注册证均未获批,薇旖美自2021年上市后就享有着市场红利期,销量持续增长。2021年至2023年薇旖美销量分别高达2.5万支、16.4万支、57万支。2024年这一销售量再度攀升,直接达到124.3万支。
不过,随着薇旖美销量的增长,锦波生物的销售费用也随之攀升。2024年,锦波生物销售费用高达2.59亿元,同比增长56.73%。
锦波生物表示,这主要系本期随着公司销售规模持续增长,一方面,公司扩充销售团队,销售人员薪酬及费用增加;另一方面,公司加大线上线下品牌推广力度,线上推广服务费、线下宣传推广费用增加所致。
竞争对手仍在路上
据弗若斯特沙利文的预测,胶原蛋白在皮肤专业护理领域的应用将在未来几年内迅猛增长,预计到2026年,其市场份额将超越透明质酸,以52.6%的年复合增长率持续扩大。到2027年,中国胶原蛋白市场的整体规模有望达到1738亿元,其中重组胶原蛋白产品将占据主导地位,市场规模预计达1083亿元,占比高达62.3%。
持续扩大的市场吸引了不少业内厂商入局,能否持续保证薇旖美的竞争优势,是目前市场上对锦波生物最为关注的问题。
对于薇旖美的产品壁垒,锦波生物也曾回应称,注射级重组Ⅲ型胶原蛋白产品研发难度大且三类医疗器械注册的时间较长,同时公司已经申请了多项专利,保护了公司在重组胶原蛋白领域的核心技术和产品。
除锦波生物外,目前国内医美行业第三类医疗器械注册证书申请排在前列的两家企业分别为巨子生物和处于北交所上市辅导的创健医疗。
这两家公司均曾在招股书中预计,有望在2024年获得第三类医疗器械注册证书。但截至目前,并未有新的厂商获批第三类医疗器械注册证书。
目前,锦波生物还将目光放到了海外市场。2024年,薇旖美拿下了越南主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证,是首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械。
公司也指出,未来出海在初期阶段会采用与国际大公司合作等方式开展业务。在地域上,将首先在东南亚、日韩等地布局。
二级市场方面,锦波生物在北交所一度有“股王”之称。2023年7月登陆北交所后,股价一路飞涨。在4月22日,也就是2024年年报发布次日的盘中,锦波生物股价达到巅峰420元,较最初的发行价49元已经翻了8.6倍,总市值达362.92亿元。
4月23日,公司股价有所回落,截至当日收盘,锦波生物报收385.65元,跌5.94%。