一、2025年已上市及即将上市的新品

1.注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶

- 核心信息：2025年4月9日，锦波生物自主研发的全球首个“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”正式获得国家药监局批准上市（注册证编号：国械注准20253130751）。该产品适用于中面部皮下至骨膜上层注射，可矫正容量缺失及轮廓缺陷，是国内首个聚焦中面部适应症的重组胶原蛋白医美针剂。

- 技术突破：采用自组装、自交联技术，成分仅含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和生理盐水，无外源化学交联剂，支撑力强且降解可控，填补了国内生物材料领域的空白。

- 市场意义：这是锦波生物第三个三类医疗器械级胶原蛋白产品，标志着其在医美领域的技术领先地位，进一步巩固了市场份额。

2.眼周抗衰再生材料164.88ColNet胶原网

- 核心信息：2025年2月18日，锦波生物推出全球首款基于“自组装根技术”的眼周抗衰产品，通过补充胶原纤维网改善眼周松弛，主打“更安全、更长效、更自然”的抗衰效果。

- 技术亮点：利用A型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的164.88三螺旋结构，自发组装成纤维网，直接修复胶原流失导致的肌肤老化问题。

3.大规格、高浓度薇旖美产品

- 核心信息：公司储备了12mg、16mg、20mg、24mg/瓶的“薇旖美”（重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维）大规格产品，计划根据市场需求逐步推出，进一步完善产品线矩阵。

- 市场定位：满足不同场景下的注射需求，提升品牌在医美市场的渗透率。

二、2026年及之后的研发管线与潜在新品

1.XVII型胶原蛋白（毛发再生领域）

- 研发进展：XVII型胶原蛋白用于毛发再生的临床试验已进入III期，预计2026年获批三类医疗器械证书。该产品通过激活毛囊干细胞，促进毛发再生，适用于雄激素性脱发等适应症。

- 技术优势：锦波生物是全球唯一实现全长三螺旋结构重组胶原蛋白量产的企业，其XVII型胶原蛋白的生物活性和安全性已通过临床验证。

2.V型胶原蛋白（口腔修复领域）

- 研发进展：V型胶原蛋白在口腔修复（如牙龈再生、牙槽骨修复）的临床试验接近尾声，预计2026年获批。该产品可促进牙周组织再生，改善口腔疾病治疗效果。

- 市场前景：国内口腔修复市场规模超百亿元，重组胶原蛋白材料的应用将推动行业技术升级。

3.合成生物材料在严肃医疗领域的拓展

- 研发方向：公司正在开发胶原蛋白在骨科（如关节修复）、心血管（如血管再生）、肿瘤（如术后修复）等领域的应用。例如，胶原蛋白纤维网可用于心血管支架涂层，兼具止血和抗凝血功能，解决传统材料的矛盾。

- 技术突破：通过合成生物技术实现从“单链”到“纤维网”的结构构建，提升材料力学性能和生物相容性。

4.国际市场拓展与原料供应

- 原料合作：锦波生物已向欧莱雅供应重组胶原蛋白原料，并计划通过国际展会（如法国In-cosmetics Global）进一步开拓海外市场。此外，重组Ⅲ型胶原蛋白原料已获得美国、韩国、日本等国专利授权，为后续产品出口奠定基础。

- 国际新品：在东南亚市场，公司计划推出针对当地肤质的功能性护肤品，并与合作伙伴共同开发医美器械产品。

三、长期战略布局与产能支撑

1.合成生物产业园投产

- 产能提升：2023年5月，锦波生物合成生物产业园正式投产，原料产能提升至10吨级，支撑未来3年业绩释放。产业园涵盖注射级冻干纤维、无菌智能胶原、原料三条生产线，可满足高端医疗、医美、护肤品等多领域需求。

- 成本优势：规模化生产降低单位成本，提升毛利率（2024年医疗器械业务毛利率达92.69%）。

2.研发投入与技术储备

- 研发管线：公司累计申请106项专利（含11项国际专利），覆盖基因重组、制备工艺及临床应用。例如，重组人源化胶原蛋白在妇科、泌尿科、皮肤科等领域的临床研究均在推进中。

- 技术平台：依托复旦-锦波功能蛋白联合研究中心等机构，持续探索胶原蛋白在再生医学、组织工程等前沿领域的应用。