禾元生物的重组人白蛋白注射液的竞争对手主要包括通化安睿特、深圳普罗吉等,具体如下
禾元生物的重组人白蛋白注射液的竞争对手主要包括通化安睿特、深圳普罗吉等,具体如下: - 通化安睿特:采用酵母表达系统,其重组人白蛋白注射液在2024年于俄罗斯获批上市,是全球首个获批的重组人白蛋白产品,2025年3月在吉尔吉斯斯坦注册上市,在中国已完成III期临床,计划2026年提交NDA。其吉林一期50吨生产基地已投产,规划全球12条产线,总产能600吨,预计产品定价30-35元/克,具有成本优势。- 深圳普罗吉:使用哺乳动物细胞表达技术,其重组人血清白蛋白注射液已完成III期临床(肝硬化腹水适应症),预计2027年上市,未来可能与禾元生物形成直接竞争。- 山东健通生物:采用酵母表达技术,其重组人白蛋白注射液处于Ia期临床(肝硬化腹水),目标入组48人,进度相对滞后。- 华北制药:目前其重组人白蛋白产品还处于临床前研究阶段,短期内对禾元生物不构成威胁。不过,华北制药在医药领域具有较强的实力和资源,未来的发展值得关注。 此外,上海莱士、天坛生物等血制品巨头虽未直接布局重组白蛋白,但通过血浆资源垄断维持传统白蛋白市场优势,也是禾元生物面临的潜在竞争对象。
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